医用级枸橼酸三正丁酯国内药典标准

医用级枸橼酸三正丁酯国内药典标准

C18H32O7    360.44
　　[77-94-1]
　　本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三正丁酯。由枸橼酸与正丁醇在催化剂作用下酯化制得，然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算，含C18H32O7不得少于99.0%。
　　【性状】本品为无色澄清的油状液体。
　　本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶，在水中几乎不溶。
　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.037～1.045。
　　折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.443～1.445。
　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　【检查】酸度 取本品16.0g，加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml，混匀，立即加溴麝香草酚蓝指示液（0.1%的乙醇溶液）数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.5ml。

　水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.2%。
　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属 取炽灼残渣项下遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐 取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火炽烧使炭化，再在500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。

　【类别】药用辅料，增塑剂。
　　【贮藏】密封保存。

药用蓖麻油聚烃氧酯EL35  60kg/桶  1kg/瓶样品装

药用胆固醇  1kg/袋   

药用对乙酰氨基酚（扑热息痛） 25kg/袋  500g/袋样品装  

药用甘露醇 25kg/袋  500g/袋样品装 （朗思辅有售）

药用聚甲酚磺醛  25kg/桶   500g/瓶样品装  

药用聚维酮碘  25kg/桶  500g/袋样品装  

药用聚维酮k90  25kg/桶  500g/袋样品装

药用聚六甲基双胍盐酸盐  25kg/桶  500g/瓶样品装

药用焦亚硫酸钠（偏重亚硫酸钠） 25kg/桶   500g/瓶   

药用异丙醇  25kg/桶   500ml/瓶   

药用硫酸钙  25kg/袋（朗思辅有售）

药用麝香草酚  1kg/袋

药用磷酸二氢钾  25kg/桶 500g/瓶

药用硫酸镁  500g/袋  

药用异丙醇  500ml/瓶  一件20瓶  

药用松节油  500g/瓶  一件20瓶 （朗思辅有售）