目的：保证洁净区的洁净度，从而保证药品质量、实现良好的作业规范
范围：适用于提供车间C级、B/A级洁净鞋、可灭菌洁净鞋、防静电鞋鞋，一般区工作鞋的管理职责：专职清洁人员、使用人员对本规程的实施负责
内容：
1.清洁周期
1.1正常提供时，一般提供区工作鞋至少每周清洗一次；D级工作鞋每周清洗三次;C级工作鞋每天清洗一次；B级工作鞋每班清洗灭菌一次。
1.2长时间不提供时，一般提供区工作鞋于提供前进行清洗;D级、C级区工作鞋每周清洗一次；B级区工作鞋每周清洗灭菌一次。
1.3参观鞋每次用完进行清洁、灭菌。
1.4发生特殊情况及时清洗灭菌。
2.进行清洁的地点：一般提供区工作鞋在一殷区进行清洗；D级洁净鞋在D级洁净区洗衣间内进行清洁；C级洁净在C级洁净区洗衣间内进行清洁灭菌；B级无菌在区级洁净区进行清洁灭菌。
3.清洁用具：洗衣液、鞋刷。
4.清洗前的检查
4.1清洗前检查各工作鞋是否齐全完整，是否有破损，一般提供区工作鞋破损后，可根据具体情况进行缝补或更换。洁净区工作鞋出现破损时按《工作服、工作鞋管理规程》相关内容进行处理。
4.2逐件检查工作鞋各处的污迹，用毛刷蘸洗涤水刷干净。
5.工作鞋清洁
5.1一般提供区工作鞋
一般提供区工作鞋在一般提供区进行清洗。一般提供区工作鞋用洗涤剂进行刷洗，再将洗涤剂冲洗干净，自然晾干，整理、存于一般区整理存衣间存放备用。
5.2D级洁净鞋清洁
D级洁净鞋在本区洗衣间进行清洗。D级洁净鞋用洗涤剂进行剧洗，再将洗涤剂冲洗干净，最后用纯化水冲洗一次，将清洗后的洁净鞋浸入消毒剂中进行消毒30分钟，消毒后烘干，整理、存于D级区整理存衣间存放备用。
5.3C级洁净鞋清洁灭菌
C级洁净鞋在本区洗衣间进行清洗。C级洁净鞋用洗涤剂进行剧洗，再将洗涤剂冲洗干净，最后用纯化水冲洗一次，置于灭菌柜内进行灭菌、烘干，灭菌烘干后于整理间取出，对洁净鞋进行整理，存于C级区整理存衣间存放备用：
5.4D级和C级洁净区工作鞋清洗、灭菌后应标注清洗后或灭菌后日期和时间，B级无菌衣灭菌后记录灭菌后的日期和时间，灭菌后存放超过24小时，使用前要重新灭菌。
5.5参观鞋按备自区域内的工作鞋清洗灭菌程序执行，
6.必须将待清洁的工作鞋与已清洁的工作鞋严格分开：颜色不同的工作鞋应按区域分开存放。
7.工作鞋洗涤环境：工作鞋洗涤时应按不同提供控制区级别严格分开，一般提供区工作鞋在一般区进行清洗；D级洁净鞋在D级洁净区洗衣间内进行清洁；C级洁净鞋在C级洁净区洗衣间内进行清洁灭菌；B级无菌鞋在D级洁净区进行清洁灭菌、烘干，灭菌、烘干后应于B级区取出。
8.工作鞋的清洗、灭菌、发放需填写“工鞋洗消发放记录”。
9.工作完毕后，应按清洁规程进行清洁、清场。
同时，合规的提供厂长会配有洁净鞋的使用说明书和注意事项。
手机版
制药网手机版
制药网小程序
官方微信
公众号：zyzhan
直播中 
直播中 
预告 
