医用级聚丙烯酸树脂Ⅲ 肠溶包衣材料

医用级聚丙烯酸树脂Ⅲ 肠溶包衣材料

　本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。
　　【性状】本品为白色条状物或粉末，在乙醇中易结块。
　　本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温乙醇中1小时内溶解，在水中不溶。
　　酸值　取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化钠5g与水10ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值（通则0713），按干燥品计算，应为210～240。
　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检查】黏度　取本品6.0g，加乙醇100ml，微温使溶解，用旋转式黏度计，依法测定（通则0633第三法），在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。
　　酸度　取本品3.0g，加pH值约为7的75%乙醇100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
　　残留单体　照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
　　【贮藏】密封，在30°C以下保存。