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冻干化药中试放大阶段

来源:中斯立孚(天津)生物技术有限公司   2024年08月20日 23:37  

冻干化药中试放大阶段作为连接实验室与工业化生产的桥梁,其核心是对化工制药可行性分析及冻干工艺进行全方面的研究,从而为后续工业化生产的可行性做出正确的判断。一般这一阶段都是在实验室中使用小型的冻干机来模拟工业化冻干生产的过程。在具体实施时,要注意各种原材料、设备及操作人员等多方面的配合。在这一阶段,还应对冻干过程中的各个参数进行详细记录,特别是对这一阶段所发生的新情况进行记录,以为后续工业化冻干生产的有效推进提供有效保障。冻干化药中试放大一般选用0.5-1平米冻干机,可选择性价比好的箱阱分离式冻干机,例如Pilot10-15ES硅油型冻干机,设备特点体积小,板层温度均一,采用复叠式制冷温度低,冻干效率快,Pilot10-15ES硅油型冻干机带有手机远程控制系统,可随时随地查看设备运行情况,可提供免费的冻干工艺开发服务。

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