药物原料叔丁醇纯度检测

叔丁醇又名 2－甲基-2-丙醇、特丁醇、三甲基甲醇是丁醇的四种异构体之一。无色正交棱状柱体或片状体，纯品为无色结晶，少量水存在下呈无色挥发性液体，有樟脑味。密度0.7887。熔点25.5℃。沸点82.5℃。折射率1.38779。易燃，具有吸湿性，易燃性，毒性较高且具有麻醉性，能溶于多种有机溶剂。有少量水存在时变为液体。能与水按任何比例溶解。与水形成恒沸混合物（21.76%水）。难于脱水。

叔丁醇生产工艺主要有两种：（1）异丁烯水合，有用硫酸的间接水合和用离子交换树脂的直接水合两种方法。（2）丙烯、丁烷的共氧化，美国哈康公司于1968年首先实现的工业生产。此法工艺复杂、流程较长，但可同时得到环氧丙烷。

叔丁醇的用途有机工业用作生产叔丁胺、异丁烯和三异丁基铝等原料。涂料工业用作油漆溶剂。医药工业用作溶剂和制备人造麝香等。采矿工业用于制造浮选剂。香料工业用作制造香料的原料。分析化学中用于测定分子量等。

叔丁醇吸入或口服对身体有害。对眼睛、皮肤、粘膜和呼吸道有刺激作用。中毒表现可有头痛、*心、眩晕。
叔丁醇纯度的测定可通过测定其凝固点来实现。依据2020年中国药典通则0613，叔丁醇的凝固点测定采用专用仪器YJ-0613G自动药物凝固点仪进行。此方法严格按照药典通则0613规定执行。

药典通则0613凝点试验概述指出，凝点是指物质在短时间内保持不变的最高温度，通过凝结为固体。测定凝点能区分或检查药品的纯度，纯度的改变会导致凝点的改变。因此，凝点测试是评估药品纯度的有效手段。