明胶胶囊凝冻强度测试方法详解

　　胶囊用明胶是动物的皮，骨，腱与韧带中胶原蛋白不 wan全酸水解，碱水解或酶降解后纯化得到的制品。
 

　　试验方法
 

　　凝冻强度(仅限硬胶囊) 取本品两份各 7.50g,分别置内径为 59±1mm的冻力瓶中，加水105g用橡胶塞密塞，在室温下放置1~4小时，使供试品充分吸水膨胀，在65±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀，取冻力瓶置磁力搅拌器上，打开瓶塞，加磁力搅拌子，再盖上橡胶塞，磁力搅拌5分钟，使溶液分散均匀，且凝结在冻力瓶内壁的水已混合到溶液中，制成 6.67%的供试胶液。在室温条件放置，使瓶内的胶液温度降至约30℃后，再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中，在10℃±0.1 ℃中保温16~18小时后，迅速取出冻力瓶，擦干外壁水珠，打开冻力瓶的橡胶塞盖，将冻力瓶放置在山东盛泰仪器有限公司生产的ST-16C 明胶冻力仪的测试平台上，使冻力瓶的中心在探头正下方，采用直径为12.7±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头，以每秒0.5m的下行速度，测定探头下压至凝胶表面下凹4mn处的凝冻强度，取两份供试品测定结果的平均值，即得。凝冻强度应在标示值的20%以内，两份供试品测量值的绝对差值不得过10BLOOmg。
 

　　山东盛泰仪器有限公司生产的ST-16C 明胶冻力仪是用于测量明胶凝冻强度的测量仪器。明胶的凝冻强度，是反映明胶生产工艺水平、控制明胶生产质量的一项重要指标。正确测试和反映凝冻强度，对于明胶的生产和科研、特别是用于食品级和药品级明胶的生产和科研，保证临床应用的性，均具有不容忽视的实际指导意义。此款仪器具有操作简便、无需复杂培训、一键操作，图谱和结果实时自动显示等特点。