净化车间制剂区装修要求

 制剂区的净化装修是确保药品质量和生产安全的关键环节，一个合理规划的净化车间不仅能够有效控制污染，提高生产效率，博泰小编带大家了解相关知识。  

一、设计原则  

1、功能分区明确

制剂区的设计先要根据生产工艺流程合理划分不同功能区域，各区域之间应有明确的界限，避免交叉污染，确保每一步操作都在受控的环境中进行。  

2、易于清洁消毒

制剂区的所有表面应选用易于清洁消毒的材料，设计时应注意避免死角和难以触及的地方，以便于日常的清洁维护工作。设备和工具也应便于拆卸和清洗。  

3、人流物流分离

为减少外部污染物带入车间内部，必须实现人流和物流的分离。设置专用的人行通道和物料运输通道，所有进出人员和物品均需经过严格的清洁消毒处理，以保持车间的清洁度。

二、技术要点  

1、空气净化系统

制剂区安装高效过滤器，确保进入车间的空气达到洁净度。通过送风和回风系统形成正压环境，阻止外界污染物入侵。定期更换过滤器，保持系统的高效运行。

2、温湿度控制

通过安装精密的温湿度控制系统，维持车间内恒定的温度和相对湿度，有助于提高生产效率和产品质量。温湿度控制系统应具备数据记录功能，便于追溯和管理。

3、排水系统

制剂过程中可能会产生废水，排水沟要有过滤网，防止固体废物堵塞。排水口应位于车间低点，确保废水能顺利排出。排水系统应定期清洁，防止微生物滋生。

三、材料选择

1、墙面与地面

墙面材料推荐不锈钢板或PVC板，具有良好的耐腐蚀性和易清洁性。地面则建议环氧树脂地坪或PVC地砖，不仅耐磨耐用，还具有防滑功能。

2、屋顶与天花板

屋顶和天花板应选择轻质且具有良好隔热性能的材料，易于安装和拆除，便于定期检查和维护。天花板的设计应避免积水和积尘，保持表面平整。

3、门窗

门窗设计要有密封性能，防止外界灰尘进入。建议使用铝合金框架配以双层中空玻璃，既能隔音又能保温。门把手和锁具应选用不锈钢材质便于清洁消毒。