笔式注射器滑动性测试仪YBB00112004/标准解读
笔式注射器的活塞滑动性能直接影响药物的注射剂量.如果滑动性能不佳,可能导致药物剂量不准确,从而影响治疗效果。据了解,笔式注射器的活塞滑动性对包装的密合性也有影响,良好的滑动性能可以防止在注射过程中因活塞与筒体之间密封不良而导致的药物漏液。通过滑动性测试,可以确保注射器在使用过程中推拉阻力适中,避免因阻力过大导致的注射困难。那么笔式注射器的活塞滑动性能该如何检测呢?
在YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)标准中,活塞的滑动性测试是评估注射笔性能的一项重要指标。为了满足YBB00112004-2015标准试验要求,三泉中石研发了YYB-03医药包装撕拉力测试仪,也被称为笔式注射器滑动性测试仪。该设备采用触摸屏显示,微电脑控制,操作简单,方便快捷,只需将试样装夹在撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过撕拉力仪测力系统测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据。一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等十几项单独实验项目,满足不同包材测试需要。
笔式注射器滑动性测试仪技术参数
测量范围 20N/50N/300N/500N/1000N/1500N(可选其一或多种)
测量误差 ±0.5%
测量速度 1-500mm/min无极调速
速度误差 ±2%
机器尺寸 570mm×430mm×1170mm
重量 78Kg
环境要求
环境温度 15℃-50℃
相对湿度 ≤80%,无凝露
电源 220V,50Hz
笔式注射器滑动性测试仪标准
YBB00112004-2015、YBBOO102003-2015、YBBOOl12003-2015、YBB001 22003-2015、YBB00042005-2015、YBB00372003-2015、YBB00212005-2015、YBB00342002-2015、YBB00242004-2015、YBBOO152002-2015、YBB00082005-2015、YBB00332002-2015、GB 15810、GB 1581
医疗器械行业有严格的质量标准和法规要求,如ISO 7886和GB 15810等,滑动性测试是确保注射器符合这些标准的重要手段。通过滑动性测试,可以对批量生产的注射器进行抽样检测,确保产品的一致性和可靠性。
总之,三泉中石的笔式注射器滑动性测试仪YYB-03医药包装撕拉力测试仪满足2022年药典标准要求,具备四级管理权限,审计追踪功能,是现代药品包装材料领域的一项测试设备。
笔式注射器滑动性测试仪YBB00112004/标准解读
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