溶出度是指药物活性成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,是药品质量控制的重要指标之一。
溶出度检测通常有7种方法,分别是:第一法(篮法),第二法(桨法),第三法(小杯法),第四法(桨碟法),第五法(转筒法),第六法(流池法),第七法(往复筒法)。
第一法(篮法),也称转篮法,该检测装置由以下几部分组成:
(1)转篮 分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢或其他惰性材料制成,其形状尺寸如下图1所示。篮体A由方孔筛网(丝径为0.28mm±0.03mm,网孔为0.40mm±0.04mm)制成,呈圆柱形,转篮内径为20.2mm±1.0mm,上下两端都有封边。篮轴B的直径为9.75mm±0.35mm,轴的末端连一圆盘,作为转篮的盖;盖上有一通气孔(孔径为2.0mm±0.5mm);盖边系两层,上层直径与转篮外径相同,下层直径与转篮内径相同;盖上的3个弹簧片与中心呈120°角。
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