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药物软膏剂释放及吸收的检测方法

来源:仪研智造(上海)药检仪器有限公司   2025年01月11日 09:09  

1.溶出度检查法:溶出度检查方法很多,这里介绍的是表玻片法。在表玻片(直径50mm)与不锈钢网(18目)之间装有一个铝塑质的软膏池,半固体的制剂装人其中,这三层可用三个夹子固定在一起。有效释药面积为46cm2,采用药典中的桨法测定。国外文献介绍的释放度测定方法有渗析池法、圆盘法等。虽然这些方法不能*全反映制剂中药物吸收的情况,但作为药厂控制内部质量标准有一定的实用意义。


2.体外试验法:有离体皮肤法、凝胶扩散法、半透膜扩散法和微生物法等,其中以离体皮肤法较接近应用的实际情况。


透皮扩散法:在扩散池中将人或动物皮肤固定,测定在不同时间由供给池穿透皮肤到接受池溶液中的药物量,计算药物对皮肤的渗透率。


3.体内试验法:将软膏涂于人体或动物的皮肤上,经一定时间后进行测定,测定方法与指标有:体液与组织器官中药物含量的分析法、生理反应法、放射性示踪原子法等。

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