4018 药典易折安瓿折断力试验装置-概述

4018 药典易折安瓿折断力试验装置-概述

如果易折安瓿瓶易折性不强，容易折断瓶身，造成药品洒出减少药量，同时还容易使玻璃碎渣掉到瓶身里面，在用针吸取药物的时候同时会把玻璃碎渣吸走，打入人体后会造成伤害。安瓿瓶折断力指标是药厂、包材厂、药检所等把控药品质量的重中之重。

在2024年6月国家药典委发布了“4018 玻璃安瓿折断力测定法-第三次公示稿”。此标准将会体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是《国家药包材标准》低硼硅玻璃安瓿（YBB00332002-2015）和中硼硅玻璃安瓿（YBB00322005-2-2015）、ISO 9187-1:2010 医用注射器具 第 1 部分: 注射剂用安瓿、ISO 9187-2:2010 医用注射器 具 第 2 部分:色点刻痕（OPC)安瓿、GB/T 2637-2016 安瓿标准修订而来。结合国内的实际情况，增加了标准的可操作性和实用性。是国内较为完善的药包材玻璃安瓿折断力测定方法。济南三泉中石实验仪器有限公司的ZDY-S安瓿折断力测试仪符合上述标准要求，本文详细介绍下此款设备。

4018 药典易折安瓿折断力试验装置工作原理是：将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应安瓿折断力值. 系统配备高精度进口测力传感器，实验过程快速，全自动操作，自动打印测试结果。是制药企业及药检机构常用的安瓿折断力测试设备。

4018 药典易折安瓿折断力试验装置技术特点

★彩色大液晶显示测试结果,及每次测量值、统计值 ；

★触摸屏控制，实时显示测试过程，操作方便 ；

★系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务 ；

★采用高速处理芯片，运行速度大大提高；

★配备多个测试支架，可满足不同容量样品的折断力测试；

★系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务；

★配备测试软件，可实现无限存储、打印；

★仪器配备R232串口，支持数据局域网传输，并具备ISP在线升级功能，满足客户个性化要求；

★测试结果非主观性判断，无需人工参与，保证数据准确性与客观性。

以上是三泉中石为解决易折安瓿瓶易折性不强问题提出的解决方案，希望能给制药行和相关药检单位业提供一些帮助。

4018 药典易折安瓿折断力试验装置-概述

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