药典4018 安瓿瓶折断力测试仪的介绍

药典4018 玻璃安瓿折断力测定法的介绍

引言

玻璃安瓿折断力作为衡量其安全性的关键指标，反映分离瓶颈与瓶身所需的力值。为规范这一测试，国家药典委员会制定了“玻璃安瓿折断力测定法”，并计划纳入2025版《中国药典》药包材部分。济南三泉中石研发的ZDY-S安瓿瓶折断力测试仪，契合这一标准，成为药品包装检测的重要工具。

测定法背景

该测定法整合了《YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿》、《YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿》、ISO 9187-1:2010、ISO 9187-2:2010及GB/T 2637-2016等标准，结合国内实际优化而成，增强了实用性与可操作性。

仪器特性

ZDY-S安瓿瓶折断力测试仪专为折断力测试设计，符合GB2637等标准要求：  

- **仪器装置**：示值误差±1%，确保高精度。  

- **试验装置**：金属支架固定安瓿，特殊夹头施加力。  

- **测试参数**：量程0~200 N，精度0.1 N，空载速度10 mm/min±0.5 mm/min。

测试原理

ZDY-S安瓿瓶折断力测试仪通过夹持试样于两夹头间，相对运动使瓶颈断裂。传感器实时记录力值与位移变化，生成精确折断力数据。

测试步骤

1. **规格调整**：根据安瓿规格（如1ml、2ml、30ml），调整金属支架距离。  

2. **试样安装**：将安瓿置于支架，夹头固定瓶颈。  

3. **施力测试**：启动仪器，夹头运动至安瓿断裂。  

4. **数据记录**：自动显示折断力值。

注意事项

- **刻痕定位**：测试点刻痕易折安瓿时，加力部件对准刻痕中间（刻痕向下），否则力值偏大。  

- **支架材质**：采用耐磨金属支架，小幅形变可能显著影响结果，三泉中石通过特殊工艺确保稳定性。  

- **规格扩展**：新增30ml安瓿测试，适应市场需求，未改变原有仪器与方法。  

- **安全防护**：测试时注意避免碎片伤人。

结语

三泉中石的ZDY-S安瓿瓶折断力测试仪以高效精准著称，匹配“玻璃安瓿折断力测定法”标准，为安瓿安全性评估提供强力支持，是药品包装检测领域的得力助手。