药典4003 偏光应力仪的测定方法与标准

药典4003 偏光应力仪的测定方法与标准

引言

在制药工业中，药用玻璃容器的内应力测定对确保包装完整性和药品安全性至关重要。内应力因外力或环境因素（如温湿度变化）产生，可能削弱玻璃强度，导致破裂风险。根据2025版《中国药典》药包材部分的《4003 玻璃容器内应力测定法-第二次公示稿》（2024年2月发布），济南三泉中石的YLY-03S偏光应力仪成为检测内应力的关键工具。

内应力的意义

内应力是物体内部因变形产生的相互作用力，即便外力消失，残余应力仍可能存在。这对药用玻璃容器尤为重要，因其在生产、储存和使用中需承受压力。若内应力过高，可能引发破裂，影响药品质量。因此，控制内应力在40nm/mm以下是行业标准。

测定方法与标准

《4003 玻璃容器内应力测定法》采用偏光应力仪，通过偏振光干涉原理测量双折射光程差，量化内应力。玻璃内应力导致各向异性，产生双折射，旋转检偏镜即可测得光程差δ。新标准优化了操作，允许直接记录光程差，而非仅角度。三泉中石的YLY-03S偏光应力仪支持两种读数，满足多样化需求。

仪器技术要求

YLY-03S偏光应力仪需具备：光场亮度≥120 cd/m²，偏振度≥99%，偏振场≥85 mm，并配备全波片、四分之一波片及可旋转检偏镜，确保测试精度。

产品特性

YLY-03S偏光应力仪设计紧凑、操作简便，液晶屏直接显示结果，提升效率。广泛应用于制药企业、玻璃制品厂及质检单位，适用于药用玻璃瓶、安瓿瓶、口服液瓶等内应力测试。

测试原理与应用

仪器利用偏振光干涉，结合灵敏色片和1/4波片，通过干涉色序半定量测定光程差，搭配CHY-B壁厚测厚仪可实现精确量化。其适用范围涵盖玻璃量具、塑料瓶胚、石英及宝石制品等。

结语

三泉中石的YLY-03S偏光应力仪以高精度与便捷性，契合国家标准，为药用玻璃容器质量控制提供可靠支持。公司积极参与标准制定，推动药品包装检测领域迈向更高水平。