药典4018 玻璃安瓿折断力检测仪

药典4018 玻璃安瓿折断力检测仪

2024年6月，国家药典委发布“4018 玻璃安瓿折断力测定法-第三次公示稿”，预计纳入2025版《中国药典》药包材部分。该标准在YBB00332002-2015、YBB00322005-2-2015及ISO 9187、GB/T 2637-2016基础上优化，结合国内需求提升实用性。济南三泉中石的ZDY-S玻璃安瓿折断力检测仪紧跟标准步伐，为行业提供精准检测支持。

新标准的亮点

##### 1. 测试支架材质明确

新标准要求使用金属支架，确保刚性与稳定性。三泉中石的ZDY-S已采用特殊处理的金属支架，抗磨损不变形，契合标准，提升测试可靠性。

##### 2. 品种扩展

新增30ml玻璃安瓿，响应市场需求。三泉中石在制药厂用户中已观察到其广泛应用，此调整顺应行业趋势。

##### 3. 方法与装置延续

仪器、试验装置及测定方法保持原有标准一致，试验速度10 mm/min±0.5 mm/min，量程0~200 N，精度0.1 N，确保测试连续性。

测试方法

- **仪器**：ZDY-S玻璃安瓿折断力检测仪  

- **步骤**：  1. 根据安瓿规格调整金属支架距离（见标准表）。   2. 将试样置于支架间，加力至断裂，记录折断力值。  

- **注意**：点刻痕安瓿需对准刻痕中间（刻痕向下），示值误差±1%。

折断力的意义

折断力反映安瓿瓶颈分离所需力值，是安全性核心指标。ZDY-S玻璃安瓿折断力检测仪以高精度确保测试结果可靠。

结语

“4018”标准的升级完善了安瓿折断力测定，三泉中石的ZDY-S玻璃安瓿折断力检测仪以专业性与创新性，为药品包装安全保驾护航，助力行业高质量发展。