药用级乳酸钠溶液化学性质

药用级乳酸钠溶液化学性质

‌乳酸钠溶液‌是一种碱性溶液，其化学式为C₃H₅O₃Na，分子量为112.06。乳酸钠通常为无色或微黄色的透明液体，有时也呈现为白色结晶性粉末。其外观可能因生产工艺和纯度而异。乳酸钠易溶于水，也能与乙醇和甘油等溶剂混溶，具有良好的稳定性和生物相容性。‌12

物理性质

• ‌外观‌

  ：无色或微黄色的透明液体，有时为白色结晶性粉末。

• ‌气味与口感‌

  ：无臭或稍有特殊气味，具有微甜口感。

• ‌溶解性‌

  ：易溶于水，也能与乙醇和甘油等溶剂混溶。

化学性质

• ‌稳定性‌

  ：乳酸钠具有良好的稳定性，不易分解，能在多种环境条件下保持其化学性质。

• ‌生物相容性‌

  ：具有良好的生物相容性和可降解性，这使得它在医药和化妆品等领域中得到广泛应用。

【检查】　酸碱度取本品，加水制成每1ml中含乳酸钠0.112g的溶液，置水浴中加热30分钟，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～7.5。

　　溶液的澄清度与颜色　本品应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　氯化物　取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

　　硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。

　　枸椽酸盐、草酸盐、磷酸盐或酒石酸盐　取本品1.0g，用水适量制成5ml，混匀，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。

　　甲醇与甲酯　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液　取本品40g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加水10ml，小心加入5mol/L氢氧化钾溶液30ml，通水蒸气蒸馏，用100ml量瓶加乙醇10ml为吸收液，收集馏出液至约95ml，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液　取甲醇约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，用10%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀。

　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml，分别置25ml量瓶中，各加高锰酸钾-磷酸溶液（取高锰酸钾3g，加磷酸15ml和水70ml的混合液溶解，用水稀释至100ml）5ml，混匀，静置15分钟，各加草酸-硫酸溶液（取水50ml，小心加硫酸50ml，混匀，放冷，加草酸5g，溶解）2ml，用玻璃棒搅拌至溶液无色，分别加品红亚硫酸试液5ml，用水稀释至刻度，摇匀，静置2小时，以水为空白，于575nm的波长处分别测定吸光度。

　　限度　供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.025%）。

　　还原糖　取本品0.50g，加水10ml混匀，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。

　　重金属　取本品适量（约相当于乳酸钠2.0g），置石英坩埚（或铂坩埚）中，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐　取本品适量（约相当于乳酸钠1.0g），加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。