药用级司盘40棕榈山梨坦化学性质

药用级司盘40棕榈山梨坦化学性质

‌司盘40（Sorbitan Monopalmitate），也被称为山梨醇酐单棕榈酸酯，是一种化学物质，其分子式为C22H42O6，分子量为402.57‌‌12。司盘40在常温下为淡黄色颗粒状固体，具有以下物理和化学性质：

• ‌熔点‌：46-47°C‌3。

• ‌沸点‌：约444.68°C（粗略估计）‌3。

• ‌密度‌：约1.0412（粗略估计）‌3。

• ‌折射率‌：约1.4593（估计）‌3。

• ‌溶解性‌：不溶于水，可溶于脂肪酸油，在乙醇、醋酸乙酯、甲苯及石油醚中溶解，不溶于冷水，但可分散于热水形成乳状溶液‌3。

司盘40的化学性质使其成为一种有效的乳化剂，特别是W/O型乳化剂。其亲水亲油平衡值（HLB值）为6.7，表明它更适合用于油包水（W/O）类型的乳化体系‌3。

　　【检查】水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.5%。

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。

　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　脂肪酸组成 取本品0.1g，置25ml锥形瓶中，加入0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶液2ml，振摇至溶解，加热回流30分钟，沿冷凝管加14%甲醇溶液2ml，加热回流30分钟，沿冷凝管加正庚烷4ml，加热回流5分钟，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，振摇15秒，加饱和氯化钠溶液至瓶颈部，混匀，静置分层，取上层液2ml，用水洗涤3次，每次2ml，取上层液经无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液；分别精密称取下列各脂肪酸甲酯对照品适量，用正庚烷溶解并稀释制成每1ml中含棕榈酸甲酯9.0mg、硬脂酸甲酯1.0mg的混合对照品溶液（1）;精密量取1.0ml，置10ml量瓶中，加正庚烷稀释至刻度，摇匀，作为混合对照品溶液（2）。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为170℃，以每分钟2℃的速率升温至230℃，维持10分钟，进样口温度250℃，检测器温度250℃，取混合对照品溶液（1）、（2）各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，混合对照品溶液（1）中棕榈酸甲酯峰和硬脂酸甲酯峰的分离度应不小于1.8，理论板数按棕榈酸甲酯峰计算不低于30000;混合对照品溶液（2）中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比应大于5。取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，按面积归一化法计算，含棕榈酸不得少于92.0%，硬脂酸不得过6.0%