脱气处理可以确保溶出试验的准确性,避免因溶解气体导致的测定偏差,从而准确评价制剂的质量。根据《中国药典》的规定,溶出介质需要进行脱气处理,以确保试验结果的可靠性。
溶于溶出介质中的气体可能会干扰溶出结果的重现性。因此,在配制溶出介质前,因对纯化水进行脱气处理,具体方法有:超声、煮沸、加热至41℃后真空脱气等。若使用加热脱气的方法,要等脱气结束后,水温降至室温时,再进行配制,以免加入盐酸或醋酸后,其受热挥发,影响溶出介质的pH值。
不同来源的纯化水pH值不同,当使用纯化水为溶出介质时,在使用之前最好确定水的pH值,以免因水的pH值不同,造成溶出数据的变化。
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