注射器器身密合性负压测试仪 质量保障

注射器器身密合性负压测试仪 质量保障

济南三泉智能科技有限公司依托 20 余年行业经验,推出FS-5S 注射器器身密合性负压测试仪。该设备严格遵循 **GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》** 标准,专为注射器生产企业及质检机构设计,通过先进的真空负压技术实现高效、精准的密封性检测。以下从核心功能、技术创新及应用价值等方面深度解析这款产品。

一、核心检测项目与测试原理

FS-5S 聚焦于注射器器身密合性的关键指标,其检测项目与原理紧密贴合 GB 15810 要求:

1. 检测项目

• 负压密合性测试:验证注射器活塞与筒体在真空环境下的密封性,防止空气渗透。

• 真空耐受性测试:检测注射器在规定负压下的抗变形能力。

2. 测试原理

• 动态负压法:通过真空泵将注射器置于(-80±5)kPa 的真空环境中,实时监测压力变化曲线,精准判断是否存在泄漏。

二、标准要求与测试方法

根据 GB 15810-2019,FS-5S 执行以下测试流程:

1. 负压密合性测试

• 注射器吸满公称容量液体,活塞推至公称容量刻度线。

• 置于真空舱内,施加(-80±5)kPa 负压并保持 30 秒,压力下降应≤10kPa。

2. 真空耐受性测试

• 施加(-100±5)kPa 负压并保持 60 秒,筒体无变形或破裂。

三、产品参数

核心优势:

• 真空精准控制:采用德国进口真空泵,负压稳定性达 ±0.5kPa,确保测试结果重复性≤0.3%。

• 多通道并行检测:5 组独立测试舱,单组测试耗时≤2 分钟,日检测量超 3000 支。

• 智能泄漏预警:实时压力曲线动态分析,自动标记泄漏点并生成检测报告。

• 全规格兼容:支持 1mL-50mL 注射器,适配玻璃、聚丙烯(PP)等材质。

四、应用场景与公司实力

适用领域:

• 一次性无菌注射器、胰岛素注射器生产企业在线检测与出厂检验。

• 第三方医疗器械检测机构及药监部门合规性验证。

济南三泉智能主营产品:

• 注射器检测设备:负压 / 正压密合性测试仪、穿刺力试验机、滑动性能检测仪。

• 针管检测设备:韧性测试仪、刚性测试仪、流量测试仪。

• 定制化解决方案:提供非标检测设备研发与生产线集成服务。