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栓剂灌封机组的安全操作规程

来源:上海缘迎包装机械设备有限公司   2025年03月14日 17:30  
  一、操作前准备
 
  ‌1、设备检查与参数设置‌
 
  检查机械部件(如送膜抓手、冷却系统、封尾装置)连接是否牢固,润滑是否充分‌。
 
  设定灌装量、速度、气压等参数,确保符合生产标准‌。
 
  确认电源、气源及真空系统运行正常‌。
 
  ‌2、物料与模具预处理‌
 
  根据药物性质选择预处理方式:
 
  不溶性药物粉碎后与基质混合;油溶性药物直接溶解于基质;水溶性药物通过羊毛脂吸收后再混合‌。
 
  栓剂模具内壁涂抹润滑剂(如肥皂-甘油-乙醇溶液或液状石蜡),便于脱模‌。
 
  二、灌装与封尾流程
 
  ‌1、进膜与灌装‌
 
  将栓壳卷膜人工夹持或通过自动送膜机构送入轨道,启动送膜抓手完成连续送料‌。
 
  灌装泵通过埋入式灌装头对栓剂壳进行精准灌装(误差±2%),剩余药液循环至料桶重复使用‌。
 
  灌装料桶需保持加热保温状态,并通过搅拌装置维持药液均匀性‌。
 
  ‌2、冷却定型‌
 
  灌装后的栓剂进入冷却箱,通过冷水机组或冷风系统快速固化‌。
 
  全自动设备可采用流水线连续冷却,半自动操作可将模具暂存冰箱加速定型‌。
 
  ‌3、封尾与剪切‌
 
  冷却后的栓剂依次完成封口、打码、虚线切割和滚刀修剪,确保封口密封性及外观规整‌。
 
  调整封尾刀架间隙至0.2mm左右,避免剪切不彻底或损伤栓剂‌。
 
  三、收尾与维护
 
  ‌1、清洁与复位‌
 
  关闭设备后,清理残留药液和废料,使用专用清洗剂对料桶、管道及灌装头进行消毒‌。
 
  复位各机械部件(如送膜机构、封尾刀具),关闭电源及气源‌。
 
  ‌2、质量检查‌
 
  抽检栓剂重量、封口完整性和外观,确保符合药典标准‌。

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