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YBB00102005-2015 输液袋穿刺渗透性检测仪器

来源:济南三泉中石实验仪器有限公司   2025年03月20日 15:25  

YBB00102005-2015 输液袋穿刺渗透性检测仪器


在现代医疗体系中,输液作为一种常见且重要的治疗手段,其安全性与有效性直接关系到患者的生命健康。输液用膜袋作为承载药液的关键容器,其质量控制显得尤为重要。当前,业内广泛采用的三、五层共挤膜袋,不仅具备良好的物理性能和化学稳定性,还能有效隔绝外界污染,确保药液的纯净与安全。为确保这些膜袋的质量符合相关标准,如YBB00342002多层共挤输液用膜袋通则、YBB00102005三层共挤输液用膜袋以及YBB00112005五层共挤输液用膜袋等,一系列严格的检测项目应运而生。本文将重点探讨其中的穿刺部位不渗透性测试项目,以及所使用的关键检测仪器——三泉中石的输液袋穿刺渗透性检测仪器NLY-01。


输液用膜袋质量检测概览

输液用膜袋的质量检测涵盖了多个方面,从基本的外观、温度适应性、抗跌落、透明度,到更为专业的不溶性微粒、穿刺力、穿刺器保持性和插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力等,每一项检测都旨在确保膜袋在实际使用中的安全性和可靠性。特别是针对穿刺与密封性的测试,直接关系到药液在输注过程中的完整性和无菌状态,是评估膜袋质量的核心指标之一。


穿刺部位不渗透性测试详解

穿刺部位不渗透性测试是验证输液袋在穿刺后能否有效防止药液泄漏的关键步骤。这一过程主要包括以下几个环节:

1.穿刺力测试:首先,使用三泉中石的医药包装撕拉力测试仪YYB-03,按照标准规定,选用塑料或金属穿刺器,以200mm/min的速度对数个样品进行穿刺。此步骤旨在确保穿刺过程对膜袋的损伤控制在合理范围内,塑料穿刺器的力值不得超过100N,金属穿刺器则不得超过80N。

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2.穿刺器分离力测试:以200mm/min的速度拔下穿刺器,记录分离力值。塑料穿刺器的分离力不得超过5N,金属穿刺器则不得超过1N。这一步骤旨在评估穿刺器与膜袋之间的结合强度,以及拔出过程对膜袋的二次损伤情况。

3.穿刺后内压测试:随后,利用三泉中石的输液袋穿刺渗透性检测仪器NLY-01,将穿刺后的输液袋置于两个平行压板之间,施加20kPa的内压并维持15秒。此阶段要求穿刺部位不得有任何泄漏,以验证膜袋在穿刺后的密封性能。

4.注药点密封性:取数个装液袋,用外径为0.6mm的注射针穿刺注药点并维持15秒,拔出注射针后,最后,将输液袋再次置于平行压板间,施加更高的内压(20kPa),并维持15秒。此时,穿刺器拔出部位同样不得有液体泄漏,进一步验证膜袋在穿刺及穿刺器拔出后的密封完整性。


输液袋穿刺渗透性检测仪器的重要性

三泉中石的输液袋穿刺渗透性检测仪器NLY-01在上述测试过程中扮演着至关重要的角色,为评估膜袋的穿刺密封性能提供了可靠的数据支持。通过这一仪器的检测,可以及时发现并排除潜在的质量问题。

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