YBB00102005-2015 输液袋穿刺渗透性检测仪器
在现代医疗体系中,输液作为一种常见且重要的治疗手段,其安全性与有效性直接关系到患者的生命健康。输液用膜袋作为承载药液的关键容器,其质量控制显得尤为重要。当前,业内广泛采用的三、五层共挤膜袋,不仅具备良好的物理性能和化学稳定性,还能有效隔绝外界污染,确保药液的纯净与安全。为确保这些膜袋的质量符合相关标准,如YBB00342002多层共挤输液用膜袋通则、YBB00102005三层共挤输液用膜袋以及YBB00112005五层共挤输液用膜袋等,一系列严格的检测项目应运而生。本文将重点探讨其中的穿刺部位不渗透性测试项目,以及所使用的关键检测仪器——三泉中石的输液袋穿刺渗透性检测仪器NLY-01。
输液用膜袋质量检测概览
穿刺部位不渗透性测试详解
1.穿刺力测试:首先,使用三泉中石的医药包装撕拉力测试仪YYB-03,按照标准规定,选用塑料或金属穿刺器,以200mm/min的速度对数个样品进行穿刺。此步骤旨在确保穿刺过程对膜袋的损伤控制在合理范围内,塑料穿刺器的力值不得超过100N,金属穿刺器则不得超过80N。
2.穿刺器分离力测试:以200mm/min的速度拔下穿刺器,记录分离力值。塑料穿刺器的分离力不得超过5N,金属穿刺器则不得超过1N。这一步骤旨在评估穿刺器与膜袋之间的结合强度,以及拔出过程对膜袋的二次损伤情况。
3.穿刺后内压测试:随后,利用三泉中石的输液袋穿刺渗透性检测仪器NLY-01,将穿刺后的输液袋置于两个平行压板之间,施加20kPa的内压并维持15秒。此阶段要求穿刺部位不得有任何泄漏,以验证膜袋在穿刺后的密封性能。
输液袋穿刺渗透性检测仪器的重要性
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