YBB00102005三层共挤输液用膜（I）、袋测试项目及检测仪器

      原标题：输液袋检测仪器有哪些

      在输液袋包装领域，三层共挤输液用膜（I）、袋的质量对于药品的安全性、稳定性以及药效的正常发挥起着举足轻重的作用。

      聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤膜是指以聚丙烯为主体，采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的三层输液用膜。

      袋是指由聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤输液用膜通过热合方法制成的输液袋

      今天，山东普创根据YBB 00102005-2015 三层共挤输液用膜（I）、袋标准，简单介绍下三层共挤输液用膜（I）、袋测试项目及检测仪器。

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      一、 输液袋温度适应性检测

      取上述样品数个，于-25℃士2℃条件下，放置24小时，然后在50℃士2℃条件下，继续放置 24小时，再在 23℃士2℃条件下，放置 24小时，将样品分别置于两个平行平板之间，承受 67kPa的内压，维持10分钟，应无液体漏出。

      推荐设备：输液袋渗透性试验仪SCT-A3

输液袋温度适应性检测仪

      二、抗跌落测试

      取上述样品数个，于-25℃士2℃条件下，放置24小时，然后在50℃士2℃条件下，继续放置24小时，再在23℃士2℃条件下放置24小时，按表1的跌落高度，分别跌落于一硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

      推荐设备：输液袋跌落性能测试仪DT-02

输液袋跌落性能测试仪

      三、使用适用性试验

      （1）（袋）穿刺力

      取本品数个，用符合图1和图2的穿刺器，在200mm/min士20 mm/min 的速度下,穿刺袋的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得过 100N,金属穿刺器穿刺力不得过 80N。

塑料穿刺器和金属穿刺器

      推荐设备：穿刺力测试仪PMT-C

输液袋穿刺力测试仪

      （2）穿刺器保持性和插入点不渗透性

      穿刺器保持性和插入点不渗透性取数个充液至标示容量的装液袋，先用符合图1和图2的穿刺器穿刺袋的插入点，然后以 200 mm/min+20 mm/min 的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于 5.0N,金属穿刺器分离力不得低于1.0N。拔出穿刺器后,再将袋分别置于两个平行平板之间,施加 20 kPa内压,维持15秒，插入点不得有液体泄漏。

      推荐设备：胶塞穿刺器保持性测试装置和输液袋渗透性试验仪SCT-A3

      （3）注药点密封性

      取数个充液至标示容量的装液袋,用外径为0.6mm的注射针穿刺注药点并维持15秒，拔出注射针后，将袋分别置于两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15秒，注药点不得有泄漏。

      推荐设备：输液袋注药点密封性测试仪SCT-A3

输液袋注药点密封性测试仪

      （4）悬挂力

      取数个充液至标示容量的装液袋，按表2对吊环施加拉力，60分钟内不得断裂。

      推荐设备：悬挂力测试装置

      四、物理性能

      （1）水蒸气透过量

      (膜)取本品适量，照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第一法实验条件B测定，不得过5.0g/(㎡·24h)。

(袋)取装液袋数个,照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第三法(3)在温度 20℃±5℃相对湿度60%士5%的条件下，放置14天，每个袋减少的重量均不得过0.2%。

      推荐设备：称重法水蒸气透过量测定仪WVTR-C6

称重法水蒸气透过量测定仪

      （2）氧气透过量

      氧气透过量(膜)取本品适量，照气体透过量测定法(YBB00082003-2015)第一法或第二法测定，不得过1200 cm³ (㎡.24h·0.1 MPa)。

      推荐设备：压差法氧气透过量测试仪GTR-V3或者等压法氧气透过量测试仪OTR-D3

压差法氧气透过量测试仪

等压法氧气透过量测试仪

      （4）拉伸强度(膜)

      取本品适量，照拉伸性能测定法(YBB00112003-2015)测定，试样选择Ⅱ型，试验速度(空载)选择 500 mm/min士50 mm/min，纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于 20 MPa。

      推荐设备：医药包装性能测试仪PMT-05

三层共挤输液用膜拉伸强度测试仪

      （5）热合强度(袋)

      取本品数个，照热合强度测定法(YBB00122003-2015)中复合袋的方法测定，热合部位的平均值均不得低于 20 N/15 mm。

      推荐设备：热封试验仪HST-01A+医药包装性能测试仪PMT-05，在热合强度检测中相互配合，协同完成检测任务。首先，热封试验仪通过精确控制温度、压力和时间等参数，将试样进行热合，确保热合过程符合标准要求。然后，利用医药包装性能测试仪进行剥离测试，通过精确测量剥离力，运用专业的计算公式计算出热合强度。

热封试验仪

      （6）透光率

      取本品平整部位，切成5个09cmx4cm的切片，分别沿入射光垂直方向放入吸收池中，加满水，并以水作为空白，照紫外-可见分光光度法(《中国药典》2015年版四部通则0401)，在450nm 处测定透光率，均不得低于 75%。

      推荐设备：透光率雾度测试仪PTH-100

透光率雾度测试仪

      山东普创致力于输液袋检测仪器研发和销售，为输液袋质量检测提供全面、可靠的技术支持，为保障药品安全贡献我们的专业力量。