预灌封注射器作为**药物输送装置，其活塞组件的精密性直接影响药品安全性和患者体验。面对YBB标准中严苛的四大检测项(配合性/润滑性/滑动性能/密合性)，传统人工抽检模式已难以满足大规模生产需求。MST-01医用注射器测试仪通过"机械替代人工+数据驱动决策"的自动化方案，将检测效率提升300%的同时，构建全生命周期质量追溯体系。
传统检测模式的四大痛点
效率低：人工操作单次测试需45分钟，日检量不足50支
精度差：推杆速度波动±15mm/min，启始力测量误差达0.8N
风险高：人工记录易疏漏，数据追溯性不足
扩展难：无法应对多规格产品混线检测需求
MST-01的全检效率革命
该设备通过三大核心技术重构检测流程：
1. 精密运动控制
采用伺服电机+滚珠丝杠驱动，速度稳定性达±0.1mm/min
位移控制精度0.001mm，确保推杆运动轨迹100%复现YBB标准
支持1-500mm/min无级调速，适配不同规格注射器测试需求
2. 智能传感网络
六维力传感器实时采集12项力学参数，采样频率达1000Hz
高清视觉模块自动捕捉活塞运动轨迹，配合AI算法识别0.1mm级形变
压力传感器同步监测器身密封性，精度达0.01kPa
3. 自动化决策系统
内置YBB标准算法库，自动比对20+项关键指标
提供Pass/Fail即时判定，异常数据自动标红预警
支持Lims/ERP系统对接，实现检测数据云端追溯
效率提升实证数据
某头部药企引入MST-01后，检测环节发生质变：
检测速度：单次全检周期从45分钟缩短至8分钟
日检能力：从50支/日提升至500支/日
数据精度：启始力测量误差从0.8N降至0.05N
合规性：产品不良率下降60%，FDA审计一次通过
质量保障升级
全检模式：支持100%在线检测，消除抽样风险
电子签名：检测报告自动附加时间戳和二维码防伪
审计追踪：所有操作记录保存10年，符合21CFR Part11要求
扩展能力：支持ISO80369等新标准快速部署
技术问答
Q1：设备对多规格产品的兼容性如何？
A：通过HMI界面可快速切换20+种检测模板，支持针管直径1-50mm自适应调节。可编程夹具设计实现3分钟快速换型，满足柔性生产需求。
Q2：异常数据如何预警处理？
A：当检测值超出YBB标准±5%时，系统自动标红并触发蜂鸣报警。支持异常数据一键追溯，可查询原始检测图谱和视频记录。
Q3：设备维护是否复杂？
A：采用模块化设计，核心部件支持在线更换。提供远程维护服务，通过VPN即可更新检测算法。年度校准服务确保量值溯源至国家基准。
手机版
制药网手机版
制药网小程序
官方微信
公众号：zyzhan
直播中 
预告 
预告 
