MST - 01医用注射器测试仪：在医药器械检测中的优秀表现

一、引言

在医药器械领域，尤其是预灌封注射器的生产中，质量检测是确保产品安全、有效的关键环节。MST - 01医用注射器测试仪以其技术优势，在预灌封注射器活塞检测方面展现出优秀的性能，为医药器械的质量保障提供了有力支持，受到预灌封注射器生产厂家的研发人员、质检人员和技术部人员的高度关注。

二、满足预灌封注射器活塞检测的多样化需求

（一）全面检测活塞关键性能

1.           【活塞与推杆的配合性】检测

–             对于带螺纹的活塞，MST - 01能够精准地检测其与推杆的配合性。按照规定的检测方法，将适量的活塞和推杆连接，插入经硅油润滑且装满一半水的预灌封注射器，排除空气并插上针头护帽后，缓慢向后撤出约3 mm的距离。

–             在这个过程中，MST - 01凭借其高精度的位移控制和力值测量能力，准确判断推杆是否保持稳定且不与活塞分离。这得益于其采用PLC控制和精密滚珠丝杆电机，能够实现精确的运动控制，以及其测试范围为0 - 200N（其它可选）、精度为0.5%F.S.的力值测量系统。

2.           【活塞润滑性】检测

–             在活塞润滑性检测中，将活塞插入硅油润滑的注射器针管中，用推杆推动活塞。MST - 01通过检测推杆活塞的移动情况，判断其是否平滑移动，有无突然停顿。

–             7英寸HMI人机界面触摸屏实时显示检测过程中的数据，操作人员可以直观地观察到活塞的移动状态。同时，试验速度可在1 - 500 mm/min无级调速，速度精度为0.1mm/min，能够准确模拟实际使用场景下的推杆运动速度，确保检测结果的准确性。

3.           【活塞滑动性能】检测

–             当对活塞滑动性能进行检测时，将推杆活塞放入硅油润滑的针管中，以100 mm/min±5 mm/min的速度推动推杆。MST - 01可以精确测量活塞滑动的启始力和持续力，并与表1的规定进行对比。

–             其稳定的测试环境，由PLC控制和精密滚珠丝杆电机提供，保证了推杆以稳定的速度和力值推动活塞，从而得出可靠的检测结果。而且，设备的高精度传感器能够捕捉到力值的微小变化，满足了活塞滑动性能检测对精度的严格要求。

4.           【器身密合性】检测

–             在器身密合性检测方面，MST - 01也表现出色。无论是采用正压法还是负压法进行检测，它都能准确地监测压力变化情况。

–             操作人员只需将测试样品置于专用夹具上，在触摸屏上选择相应的检测程序，设备就会自动进行检测并判断器身密合性是否符合要求。其自动保护功能在检测过程中也起到重要作用，一旦检测到异常压力变化，会及时停止检测，防止设备损坏并确保检测的安全性。

（二）适应不同的检测标准和要求

1.           遵循行业标准

–             MST - 01的检测程序严格遵循相关的行业标准，如YBB00072004 - 2015预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞和YBB00082004 - 2015预灌封注射器用化丁基胶活的标准要求，以及预灌封注射器组合件(带注射针)(YBB00112004 - 2015)项下的方法检查要求。

–             这使得生产厂家能够确保其产品在活塞各项性能方面符合行业规范，有助于提高产品的质量和市场竞争力。

2.           可定制化满足特殊需求

–             除了满足常规的行业标准检测需求外，MST - 01还支持根据客户测试要求个性化定制测试项目。例如，某些特殊用途的预灌封注射器可能对活塞有额外的性能要求，如在高温或高湿度环境下的性能表现。

–             生产厂家可以利用MST - 01的可扩展性，对设备进行定制，增加特殊环境模拟装置或调整检测参数，以满足这些特殊的检测需求。

三、技术优势助力高效检测

（一）操作简便高效

1.           直观的触摸屏操作

–             7英寸HMI人机界面触摸屏使操作更加简单、直观。质检人员和研发人员可以方便地在触摸屏上选择不同的检测项目，如活塞的各项性能检测，无需复杂的操作流程。

–             在检测过程中，触摸屏实时显示检测数据，如力值、位移曲线等，操作人员可以及时了解检测进展和结果，便于快速做出判断。

2.           快速的检测流程

–             由于MST - 01的各项技术特征相互配合，使得检测流程高效快捷。例如，其试验速度可调节范围广，速度精度高，在进行活塞滑动性能检测时，可以快速准确地完成检测任务。

–             而且，设备的自动保护功能和稳定的测试环境减少了因故障或不稳定因素导致的检测中断，进一步提高了检测效率。

（二）高精度与稳定性

1.           高精度的检测能力

–             MST - 01的高精度体现在多个方面。其力值测量精度为0.5%F.S.，在检测活塞的各种力学性能时，能够精确测量力值的微小变化。

–             在活塞滑动性能检测中，这种高精度的力值测量对于准确判断活塞滑动的启始力和持续力是否符合规定至关重要。同时，位移控制准确，速度精度为0.1mm/min，保证了检测过程中各项参数的精确性。

2.           稳定的检测环境

–             采用PLC控制和精密滚珠丝杆电机确保了测试的稳定性。在长时间的检测过程中，这种稳定性能够保证检测结果的一致性。

–             例如，在对大量预灌封注射器活塞进行检测时，无论是检测活塞与推杆的配合性还是活塞润滑性等性能，MST - 01都能稳定地输出准确的检测结果，不会因为设备的波动而产生误差。

四、技术问答

Q1：MST - 01在检测过程中如何确保数据的准确性？ 

A1：MST - 01通过多种方式确保数据的准确性。首先，其高精度的传感器，如力值传感器精度为0.5%F.S.，能够精确测量力值的微小变化。其次，稳定的测试环境，由PLC控制和精密滚珠丝杆电机提供，保证了推杆运动的稳定性，从而确保力值和位移等数据的准确测量。再者，7英寸HMI人机界面触摸屏能够准确设置检测参数，如速度、力值范围等，并且在检测过程中实时显示数据，方便操作人员进行监控和对比，进一步保证了数据的准确性。

Q2：如果要对新型预灌封注射器活塞进行检测，MST - 01需要进行哪些调整？

A2：如果是新型预灌封注射器活塞，首先要根据其特殊的结构或性能要求确定是否需要调整测试夹具，以确保活塞能够正确安装和固定在设备上。其次，根据活塞的新材料或新设计，可能需要调整检测参数，如力值范围、试验速度等。如果新型活塞有新的性能检测需求，例如新的力学性能指标需要测量，还可以利用MST - 01的可扩展性和个性化定制功能，增加相应的检测项目或算法。

Q3：MST - 01的可扩展性在医药器械检测领域有哪些具体的应用场景？ 

A3：在医药器械检测领域，MST - 01的可扩展性有多种应用场景。例如，除了预灌封注射器活塞检测外，可以扩展到其他医药包装的力学性能检测，如药瓶的密封性能检测，通过调整夹具和检测程序，利用设备的力值测量和位移控制功能来检测药瓶密封时的压力变化等情况。另外，对于医疗器械中的一些小型可注射装置的推杆或活塞类似部件的检测，也可以通过扩展功能来满足其特殊的力学性能检测要求，如检测其在不同角度下的推杆力值变化等。