MST - 01医用注射器测试仪：高精度检测预灌封注射器活塞

　　一、引言
 

　　在预灌封注射器的生产过程中，活塞的质量直接影响着注射器的性能和药品的安全性。为了确保活塞的各项性能符合标准，精确的检测设备至关重要。MST - 01医用注射器测试仪以其高精度的检测能力，成为预灌封注射器生产厂家检测活塞的理想选择。
 

　　二、预灌封注射器活塞检测的重要性
 

　　预灌封注射器在医药领域广泛应用，其活塞的【活塞与推杆的配合性】、【活塞润滑性】、【活塞滑动性能】、【器身密合性】等性能指标对于注射器的正常使用和药品保护起着关键作用。 1. 活塞与推杆的配合性(适用于带螺纹的活塞) - 在实际使用中，活塞与推杆的紧密配合确保了注射器的正常操作。如果配合不佳，在注射过程中可能出现推杆与活塞分离的情况，这将影响药品的推送准确性，甚至可能导致药品泄漏或注射失败。 2. 活塞润滑性 - 良好的活塞润滑性是保证推杆活塞平滑移动的关键。若活塞润滑性不足，在推动过程中出现突然的停顿，不仅会影响医护人员的操作手感，还可能导致药品在注射器内的压力不均匀，对药品的稳定性产生不良影响。 3. 活塞滑动性能 - 活塞滑动的启始力和持续力符合规定是确保药品准确、稳定推送的必要条件。不合适的滑动性能可能使药品推送剂量不准确，尤其是对于一些对剂量要求精确的药物，如胰岛素等，这一性能指标更为关键。 4. 器身密合性 - 活塞与器身的密合性直接关系到药品的密封性。如果密合性不好，外界空气或污染物可能进入注射器，药品可能泄漏，从而影响药品的质量和安全性。
 

　　三、MST - 01医用注射器测试仪的高精度体现
 

　　(一)测试原理与精度基础
 

　　1.           测试原理
 

　　–             MST - 01医用注射器测试仪将测试样品置于专用夹具上，通过检测样品在测试过程中力值及形变等技术指标分析样品的力学性能指标。这种基于力学性能检测的原理能够全面、准确地评估活塞的各项性能。
 

　　2.           高精度传感器与测量范围
 

　　–             测试仪的精度为0.5%F.S.，测试范围为0 - 200N(其它可选)。在检测活塞滑动性能时，对于活塞滑动的启始力和持续力的测量，这样的精度能够精确捕捉力值的微小变化。例如，在检测过程中，即使是很小的力值波动，也能被准确检测到，从而判断活塞是否符合规定的力值标准。
 

　　(二)稳定的测试环境
 

　　1.           PLC控制与精密滚珠丝杆电机
 

　　–             采用PLC控制和精密滚珠丝杆电机确保了测试的稳定性。在活塞与推杆配合性检测中，当按照规定缓慢向后撤出推杆约3 mm的距离时，这种稳定性能够保证推杆的动作精确且稳定，使得推杆应保持稳定且不与活塞分离的检测结果更为准确。
 

　　2.           速度和位移控制
 

　　–             试验速度可在1 - 500 mm/min无级调速，速度精度达到0.1mm/min。在活塞滑动性能检测中，以100 mm/min±5 mm/min的速度推动推杆时，精确的速度控制能够准确模拟实际使用场景，并且位移控制准确，有助于准确测量活塞在不同位置的性能。
 

　　(三)直观的操作与精确的检测程序
 

　　1.           7英寸HMI人机界面触摸屏
 

　　–             7英寸HMI人机界面触摸屏使操作更加简单、直观。质检人员可以方便地在触摸屏上选择不同的检测项目，如活塞润滑性检测、器身密合性检测等。在检测过程中，触摸屏实时显示检测数据，如力值和位移曲线，方便操作人员及时发现异常情况。
 

　　2.           专业定制的测试程序
 

　　–             测试仪具有专业定制注射器多个试验项目测试程序，这些程序是按照预灌封注射器组合件(带注射针)(YBB00112004 - 2015)项下的方法定制的。例如，在活塞润滑性检测中，按照标准规定将活塞插入硅油润滑的注射器针管中，用推杆将活塞推入整个注射器针管中，测试程序会精确判断推杆活塞是否平滑移动，有无突然的停顿。
 

　　四、MST - 01在预灌封注射器活塞检测中的优势
 

　　(一)多项目检测能力
 

　　1.           全面检测活塞性能
 

　　–             MST - 01能够检测预灌封注射器活塞的多个性能项目，包括活塞与推杆的配合性、活塞润滑性、活塞滑动性能和器身密合性。这使得生产厂家无需使用多种设备进行检测，减少了设备成本和检测时间。
 

　　2.           符合行业标准
 

　　–             测试仪的检测程序和标准是根据相关的YBB标准制定的，如YBB00072004 - 2015预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞和YBB00082004 - 2015预灌封注射器用化丁基胶活的标准要求。这确保了生产厂家的产品能够符合行业标准，提高了产品的质量和市场竞争力。
 

　　(二)可扩展性和个性化定制
 

　　1.           功能扩展
 

　　–             可扩展其他医药包装、医疗器械等各种力学项目检测。随着医药行业的发展和对产品质量要求的提高，生产厂家可能需要对注射器或其他相关产品进行更多的力学性能检测。MST - 01的可扩展性为厂家提供了方便，无需购买新的设备。
 

　　2.           个性化定制
 

　　–             支持根据客户测试要求个性化定制测试项目。不同的生产厂家可能有不同的特殊检测需求，例如对特定型号活塞的特殊性能检测。MST - 01可以根据这些需求进行定制，满足厂家的个性化需求。
 

　　(三)安全保障与结果分析
 

　　1.           限位保护及自动保护功能
 

　　–             限位保护及自动保护功能保证了操作及运行安全。在检测过程中，如果出现异常情况，如推杆运动超出正常范围或者力值过大等情况，设备会自动停止运行，保护设备和操作人员的安全。
 

　　2.           测试结果分析
 

　　–             可选配计算机软件进行测试结果分析。计算机软件可以对检测数据进行深入分析，如统计分析、趋势分析等。生产厂家可以通过这些分析更好地了解产品质量状况，及时发现潜在的质量问题。
 

　　五、技术问答
 

　　Q1：MST - 01在检测活塞滑动性能时，如何确保测量启始力和持续力的高精度？ A1：MST - 01医用注射器测试仪具有高精度的力值传感器，精度为0.5%F.S.，能够精确测量力值的微小变化。在检测活塞滑动性能时，其稳定的测试环境，包括PLC控制和精密滚珠丝杆电机确保了推杆以精确的速度推动活塞，并且位移控制准确。同时，测试过程中以高采样率采集数据，这些因素共同确保了启始力(力值峰值)和持续力(滑动全程均值)测量的高精度。
 

　　Q2：对于不同规格的预灌封注射器活塞，MST - 01如何实现精确检测？ A2：MST - 01配备了专业定制注射器多个试验项目测试程序，并且具有可调节的试验速度和精确的位移控制。对于不同规格的活塞，操作人员可以根据活塞的实际情况，在7英寸HMI人机界面触摸屏上调整测试参数，如速度、位移等。此外，设备的专用夹具可以根据活塞的规格进行适当调整，确保活塞在检测过程中被准确固定，从而实现精确检测。
 

　　Q3：MST - 01的可扩展性在预灌封注射器生产厂家的研发过程中有什么具体作用？ A3：在预灌封注射器生产厂家的研发过程中，MST - 01的可扩展性具有重要意义。例如，厂家在研发新型活塞材料或改进活塞结构时，可能需要对活塞进行新的力学性能检测。MST - 01可扩展其他医药包装、医疗器械等各种力学项目检测，这意味着厂家可以在现有的MST - 01设备上增加新的检测功能，无需购买全新的设备。这样可以节省研发成本，加快研发进度，并且有助于厂家不断优化产品性能，提高产品的竞争力。