东锐科技联合Novatek助力制药行业数智化转型

围绕药品生产数据生命周期可靠性需求，面向关键数据采集、电子签名管理、数据篡改及丢失预防等业务活动，部署实验室信息管理系统（LIMS）、文件管理系统（DMS）、质量管理系统（QMS）、制造执行系统（MES）和数据采集与监控系统（SCADA）等系统及数字认证、生物识别等技术，结合数据异地备份、应急灾害可恢复性保障等方式，确保生产质量数据的完整性、有效性、准确性和可追溯性。

面向药品批生产记录等业务活动，针对记录量大、管理困难、归档和追溯难度大、缺乏有效的放行控制等问题，部署实验室信息管理系统（LIMS）、电子实验记录录（ELN）和制造执行系统（MES）及数据采集与监控系统（SCADA）等系统，提高重要生产工艺设备和设施的数字化率，实现对生产批次记录和质量检验记录的电子化管理，增强过程记录的及时性、合规性和记录审核的高效性。

面向文档生命周期管理电子化发展趋势，管理围绕药品生产过程质量文件管理等业务活动，部署文件管理系统（DMS）等信息化系统，实现围绕医药企业质量管理文件的新增/修订、审批、发放、生效、使用、回收和作废等文件全生命周期的电子化管理，提高文件管理的高效性和规范化，同时，通过DMS与其他质量信息化系统的集成互通，提高整体质量系统中文件管理的有效性。

面向药品质检（QC）实验室数据管理完整性、安全性和规范性等需求，围绕质量检验、样品管理追溯、试剂耗材管理等业务活动，部署自动化仪器、液体工作站、机器人以及实验室信息管理系统（LIMS）等实验室自动化系统，实现检验分析、结果判定、试剂耗材及样品管理等环节自动化，提升药品质检（QC）实验室检验的效率、准确率和管理流程的规范化。

面向偏差处理、变更控制、纠正和预防措施（CAPA）管理、供应商评估、质量投诉、风险评估、退货管理、召回管理、内外部审计、不合格品管理、委托生产/检验等业务活动，针对质量事件闭环困难、风险控制能力较弱等问题，利用在线监测、数据分析等数字化管理手段，降低直接或潜在的风险；加强质量管理系统（QMS）与其他信息化系统的集成互通，提高质量管理流程的自动化、数字化水平，完善质量保证体系。

东锐科技联合制药行业合规软件的供应商NovatekInternational，为医药工业客户带来智数化转型解决方案，涵盖质量管理（QMS）、质量执行（LIMS）、污染控制等关键场景。

Nova-QMS质量管理系统包括文档管理、培训管理、偏差管理、变更控制、CAPA管理、审计（供应商管理和内/外部审计）、调查管理、投诉管理八大模块，覆盖质量管理的完整业务活动。通过模块式部署及基于同一基础架构的模块互联功能，既可以节省部署成本，又可以实现所有质量管理数据的互联互通，通过强大的内置数据分析功能为质量决策提供科学支持。

Nova-LIMS实验室信息管理系统能够全面采集并自动化处理各类实验室信息，完成检验分析、结果判定、试剂耗材及样品管理全过程，同时与强大的可单独部署的稳定性管理模块相结合，提供符合所有监管市场法规符合性的稳定性试验和数据分析。Nova-LIMS通过整合来自仪器设备的数据和统计分析软件包的数据，实现检验实验室数据的无纸化集成。

通过水和设施监测、环境监测、清洁验证、设备设施清洁日志等污染控制的软件模块，对潜在风险进行有效管理，提高重要生产工艺设备和设施的数字化率，实现对生产批次记录和质量检验记录的电子化管理，增强过程记录的及时性、合规性和记录审核的高效性。

基于相同底层架构，Novatek的所有软件均可实现方便快速的模块间及软件间数据互联，通过强大、易用、合规、基于流程的解决方案，全面映射您的质量流程，保证数据完整性，降低风险，提高效率，强化质量和责任意识，改善公司基于科学和风险的决策水平。

广州东锐科技有限公司携手NovatekInternational，为制药行业客户提供完整的数智化转型解决方案，让您的流程和合规更上一层楼！