注射器器身密合性负压测试仪 GB/T 15810标准的试验要求

在现代医疗领域中，一次性使用无菌注射器因其便捷性和安全性得到了广泛应用。为了确保这些注射器的质量和性能，特别是其器身密合性，需符合相关标准，如GB/T 15810。该标准主要适用于手动注射器，排除了胰岛素注射器、玻璃注射器、 带针注射器等一系列特殊用途的注射器。本文将详细介绍符合GB/T 15810标准的注射器器身密合性负压测试仪FS-5S的试验方法和原理，重点关注附录D中的试验步骤。

一、引言

步骤：

2.锥头向上，回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合,然后在对应位置装入夹具,能够夹住注射器芯杆的装置并固定其位置。

3.将注射器锥头与真空泵，包括带气阀的真空泵,压力表和真空密封阀相连。

4.布置试验设备。开动真空泵,同时保持气阀打开。

5.调节对应气阀以逐步降低压力,使压力表读数达到88 kPa。由于高原地区大气压力与标准大气压存在差异,试验压力换算举例如下:一个标准大气压为101.3 kPa.拉萨地区大气压为65.24 kPa,与一个标准大气压之差为36.06 kPa.则试验压力应设置为88 kPa-- 36.06 kPa=51.94 kPa.

6.检查注射器活塞和密封圈处有无漏气,应无连续气泡形成。

7.关闭真空密封阀。

8.(60+5)s后,观察压力表读数,并记录任何读数下降的情况。

9.检查注射器的活塞是否已与芯杆脱离

四、试验结果与分析