误区一:防潮作用被拔高在包衣材料的销售过程中,因为不恰当的宣传使得很多
制药企业认为,普通的薄膜包衣材料具有很强的防潮功能,因此他们指望用普通包衣材料来保护某些吸潮性很强的药物片芯,但应用之后往往未获得预想的效果。应该明确的是,普通的包衣材料可能具有一些防潮作用,但只是有很小的作用,不应该把它上升到主要作用的地位。
误区二:不重视"量体裁衣"有些企业将薄膜包衣技术仅仅看成是片剂生产中的一个孤立环节或单项工艺,盲目扩大某种类型包衣粉的适用范围。在实际生产中,往往是生产操作条件改变了,但是对包衣粉却没有作相应的调整,从而导致薄膜包衣片质量不稳定。
误区三:由包衣效果评价包衣粉质量"评价包衣粉的质量需要考虑综合因素,包括粒度、色差、聚合度、溶解度,以及膜的抗拉力、延展力等等,包衣效果与包衣粉的质量并不是一一对应的。"王然说,包衣粉虽然是影响包衣效果的因素之一,但是片芯的机械性能,例如硬度、脆碎度、耐磨性及表面的光洁度对包衣效果有着决定性影响。
此外,设备因素也很重要。包衣机比普通糖衣锅改造的薄膜包衣锅更易操作,电脑控制的锅比普通锅效果好一些,配液系统、热风系统、电机传动系统也要有良好的配合。
如果操作条件不同,包衣效果也会不同。在操作过程中,进风量、温度、转速、喷液量、出风量要保持动态平衡,并随时观察片芯的变化,调整各个参数。尤其是针对某些含油脂成分、挥发性成分较多的中药片剂,必须从设备、原料、辅料、工艺等方面综合考虑,才能取得理想的包衣效果。