产品推荐:原料药机械|制剂机械|药品包装机械|制冷机械|饮片机械|仪器仪表|制药用水/气设备|通用机械

技术中心

制药网>技术中心>分析标准>正文

欢迎联系我

有什么可以帮您? 在线咨询

简析软胶囊自身优点以及评价的标准

来源:北京东方慧神科技有限公司   2013年05月03日 09:02  
  优点:
  
  1.崩解后在肠道直接吸收,无需溶解过程,吸收快;
  
  2.软胶囊含量准确;
  
  3.生物利用度高,减少患者的服用剂量;
  
  4.功能性物质稳定性好,不易吸潮;
  
  5.密封性好,遮盖了药物的不良气味;
  
  6.服用方便,外观美观,受人欢迎。软胶囊与其他剂型不同之处在于,软胶囊可以根据不同需要,生产成各种不同的、受人欢迎的形状,更吸引顾客。
  
  评价标准:
  
  1.产品的均匀度,虽然不同的软胶囊产品对产品均匀度的规定不同,但软胶囊产品,尤其是植物提取物等含固体物软胶囊产品,如果不能做到*乳化均匀,这意味着该产品有效成分的剂量不准确,同样会影响产品的使用效果。
  
  2.产品的微生物检测,各种细菌指标是软胶囊产品质量好坏的重要指标之一,如果产品微生物指标超标,意味着使用该产品不但不能产生医疗、保健等效果,反而可能会引起各种疾病。如大肠杆菌超标,可能引起腹泻、中毒等疾病,各种致病菌的超标,会引起各种感染、中毒等。
  
  3.产品的崩解性,这是产品能否为人体吸收的重要指标。中国药典规定软胶囊必须在60分钟内*崩解,而英国药典、美国药典要求软胶囊产品必须在30分钟内*崩解。如果达不到这个要求,意味着该产品不能在人体内及时释放出有效成分,也就谈不上被人体吸收了。
  
  4.产品的装量差异,这是软胶囊产品的重要指标之一,中国药典、英国药典、美国药典等均有规定,一般要求500毫克以下软胶囊产品装量差异不得超过+7.5%,500毫克以上不得超过+5%。如达不到这个要求,意味着该产品有效成分的剂量不准确,有些含较多的有效成分,有些含量较少,影响产品的使用效果。
  
  这些指标等均需要相应的实验仪器、设备等由专业人士来完成检测并提供相应的实验报告。

免责声明

  • 凡本网注明"来源:制药网"的所有作品,版权均属于制药网,转载请必须注明制药网,https://www.zyzhan.com。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 企业发布的公司新闻、技术文章、资料下载等内容,如涉及侵权、违规遭投诉的,一律由发布企业自行承担责任,本网有权删除内容并追溯责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618