YBB00162003-2015 药用玻璃瓶内应力测定法

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　　药用玻璃瓶内应力测定法是一种关键的质量控制手段，对于确保药品包装的安全性和有效性至关重要。以下是关于药用玻璃瓶内应力测定法的详细介绍：

　　一、药用玻璃瓶内应力测定仪测定原理与方法

　　药用玻璃瓶内应力的测定主要采用偏光应力仪，其原理是利用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应。当玻璃存在内应力时，其表现为各向异性，产生光的双折射现象。通过旋转检偏镜，可以测得双折射光程差，进而计算出单位厚度的光程差，即内应力值。

　　具体的测定步骤如下：

　　准备阶段：

　　确保供试品为退火后未经其他试验的产品，并在实验室内放置30分钟以上以达到温度平衡。

　　检查偏光应力仪的工作状态，包括连接线、光源、光学元件等。

　　测试阶段：

　　无色供试品底部的检验：

　　取下灵敏色片，将四分之一波片置入视场，调整偏光应力仪零点，使之呈暗视场。

　　把供试品放入视场，从口部观察底部，此时视场中会出现暗十字。

　　旋转检偏镜，使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧，观察圆弧的凹侧出现蓝灰色，凸侧出现褐色。

　　绕轴线旋转供试品，找出最大应力点，记录此时的检偏镜旋转角度和该点的厚度。

　　无色试样侧壁的检验：

　　同样取下灵敏色片，将四分之一波片置入视场，调整偏光应力仪零点。

　　把供试品放入视场，使其轴线与偏振平面成45°。

　　观察侧壁上出现亮暗不同的区域，旋转检偏镜直至暗区取代亮区。

　　绕轴线旋转供试品，确定最大应力区，记录测得最大应力区的检偏镜放置角度和两侧壁的厚度之和。

　　结果计算：

　　根据公式δ=T/t=θ×3.14/t计算内应力值。其中，δ为供试品的内应力(nm/mm)，T为供试品被测部位的光程差(nm)，t为供试品被测部位通光处的总厚度(mm)，θ为检偏镜旋转角度(°)，3.14为采用白光光源(有效波长约为565nm)时的常数。

　　二、药用玻璃瓶内应力测定仪测定要求与标准

　　根据YBB00162003-2015《内应力测定法》的要求，退火后的最大应力造成的光程差不得过40nm/mm。因此，在测定过程中应严格控制测试条件，确保测试结果的准确性和可靠性。

　　三、药用玻璃瓶内应力测定仪仪器与设备

　　偏光应力仪是药用玻璃瓶内应力测定的关键设备。其技术要求包括光场边沿的亮度不小于120cd/m²，偏振光元件的偏振度不低于99%，偏振场不小于85mm等。此外，仪器应能在起偏镜和检偏镜之间置入全波片及四分之一波片，且检偏镜可旋转并配备有测量装置。目前市场上常用的偏光应力仪如YLY-03S等型号均能满足这些要求。

　　四、药用玻璃瓶内应力测定仪注意事项

　　在测试过程中应避免用手直接接触试样以免造成误差。

　　应确保供试品的形状和尺寸符合实验要求以保证测试结果的准确性。

　　在使用偏光应力仪前应仔细阅读说明书并熟悉其操作方法以确保正确操作。

　　综上所述，药用玻璃瓶内应力测定法是一种基于偏光应力仪的精确测试方法，通过严格控制测试条件和操作过程可以确保测试结果的准确性和可靠性。这对于保障药品包装的安全性和有效性具有重要意义。