制剂工艺的合理设计

设计*合理的制剂工艺，首先要强调制剂工艺的合理性并达到以下目的：

    （1）去除或降低药物的毒性、烈性或不良反应，可通过炮制 （炒、炙、煅、煨、煮、蒸、淬、潭、发酵、制霜等法制）或直接购置炮制品：

    （2）保留有效部位，去除无效成分和杂质，以确保疗效和减小剂量，有时可以直接购买符合药典标准的提取物；

    （3）便于成型、服用、生产、贮藏和运输；

    （4）保证药剂均匀稳定，质量可控。

    制剂前处理过程的单元操作包括粉碎与筛析，提取与分离（包括渗透、滤过、吸附、离心等），混合、浓缩和干燥等。有时还涉及凝聚、蒸发和结晶等有关技术。不能一味强调应用新工艺技术而忽略工艺的合理性，例如精制、提纯时脱离了中医药理论和临床经验，指标性成分含量虽高，但制剂质量却不能保证。应用新技术的同时也要注意其科学合理性。