中药防潮工艺的进展-制粒技术

（国家中药制药工程技术研究中心主任沈平壤在2004中医药科技博览会的专题报告会上，对当前中药防潮工艺技术的研究进展作了介绍。）

虽然中药固体制剂一般都存在程度不同易吸湿变质的特征，但从防潮角度对中药固体制剂的研究报道很少。要解决中药固体制剂的吸湿潮解问题，zui根本的途径之一是在药物原料的制备阶段减少甚至*去除吸湿性无效成分，但对吸湿性有效成分不能去除，可以在制剂工艺及包装储存方面防止制剂的吸湿。当前中药固体制剂防潮能力的工艺主要是制粒工艺和包衣工艺。

制粒技术

现有的制粒技术主要包括湿法制粒、高速剪切混合制粒、一步制粒、干压式制粒等方法。而因一步制粒法将常规的几个制粒步骤如物料的干混、湿混和搅拌、颗粒成型、干燥都在同一台流化床设备内完成，减少了大量的操作，且因其更符合GMP规范而得到广泛应用。湿法制粒通过搅拌浆的不停搅拌、切割刀的运动、粘合剂的加入，制成颗粒。湿法制粒所形成的颗粒较致密，表面较光滑，水等溶剂不易透入，溶解缓慢，故普通湿法制粒机为非理想型制速溶颗粒的机器。

流化床制粒由于制粒机构造不同，制粒过程中，颗粒粉末间受的力不同，造成制得的zui终颗粒状态差异很大。流化床制得的颗粒有较大的分散性；颗粒内孔隙较大，使水易渗透崩解。但是，通过流化床制粒可以减少辅料的加入量，改变吸湿性材料的空间分布，尽可能的阻止水分的进入而提高制剂的防潮能力。