上新型药物制剂的研究与开发

来源： 2007年02月03日 17:04

新型药物制剂（drug delivery system, DDS）经历了二十多年的发展，在诸多剂型和制备技术上出现了突破，特别在近几年大量生物工程及基因工程药物的出现，使各国的制药公司和药学科学家充分认识到研发新型药物制剂的重要性和迫切性，由于原来的普通片剂、注射剂远远不能满足临床要求。各个大的制药公司及国外的DDS技术公司如美国的Glaxo公司、Alza公司、3M公司均投入大量的人力财力进行DDS技术的研发，并尽快将产品推向市场。

由于DDS的研发是一个复杂的过程，需要新型药用材料、新制造设备、新包装技术及新临床评价方法的配合，也由于技术的垄断，导致国外在2000年至今上市的DDS品种不多，且技术创新性也不高（见下表）。

由表可见，就剂型而言，并没有很新的剂型，就主成份而言，也是一些较早上市的药物，但这并不表明国外的DDS研发的进程放缓，相反，国外各药厂、DDS研究机构均在进行难度更高的生物工程或基因工程多肽药物的DDS研究与开发。

表 2000年至今FDA批准上市的DDS品种

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