微丸的制作工艺

微丸是指药物和辅料组成的直径小于2.5 mm的圆球状实体，通常由丸芯和外包裹的薄膜衣组成，丸芯粒径很小，一般为80-200µm，外观很圆，微丸一般为500—1000µm。用于丸芯的辅料主要有稀释剂和粘合剂，用于薄膜衣的辅料有用成膜材料、增塑剂，有时根据需要加入一定量的致孔剂、润滑剂和表面活性剂等，还可根据不同需要通过包衣层厚度或分组包衣，制成快速、慢速或控制释放药物的微丸，一般填充于硬胶囊中，或装袋后服用。它的特点是以每个小丸为一个释放单元，个别单元不规则的释药对一个剂量的释药行为影响不大。通过调整膜衣厚度和膜衣处方或分组膜衣处方，可很好控制单个剂量的释药行为，降低产生突释的可能性。

 微丸的制备方法主要有包衣锅法、离心层积法、挤出滚圆法，另有沸腾床制粒包衣、振荡滴制法、球晶造粒法、乳化法等。

挤出滚圆法：将药物、辅料粉末加粘剂混合均匀，通过挤出机将其挤成圆条状，再于滚圆机中将圆柱形物料切割滚制成大小均匀规整的球形。用此法所得颗粒大小均匀、粒度分布窄、药物含量均匀。所需装置主要有挤出机和滚圆。此法产量非常有限，挤出机将物料挤成圆条状是限速环节。

 离心层积法：将核芯（母核）置旋转盘上，打开空气泵，调节喷雾装置，启动旋转盘并将粘合剂溶液喷撒在丸核上，随后加药物或赋形剂粉未，潮湿的丸核在液体毛细管作用下，将粉未粒子粘附在表面，形成细粉层，随着粘合液的不断喷入，更多的粉未粘附在丸核上，直至制得适宜大小的微丸。在离心层积法制备微丸的过程中，微丸经鼓风机风力作用向上抛离心翻转，并产生麻花样特殊的运行轨迹，形成具有较好圆整度的微丸。