今天起不得一药多名 新规缓冲期为一年

一种药品有多个商品名，这种现象从今天起将有所改善。国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》正式实施，对药品名称、药品活性成分、警示语、不良反应等都有新的规定。而从今天起，国家食品药品监督管理局也将停止对仿制药商品名的审批。不过，新规定实施之后将给制药企业一年的缓冲期，即到2007年6月1日，所有的药品包装、说明书、标签均要按照规定执行。 　　据悉，目前许多药品成分一样，但却有多个商品名，有关统计表明，在200种常用药品中有4个药名的占20％，5个药名的占25％，6个药名的占25％，7个药名的占15％，甚至有的药品有10多个药名。 　　根据《药品说明书和标签管理规定》，自6月1日起，对于新注册的药品，除采用新化学结构、新活性成分以及持有化合物的外，其他药品一律不得使用商品名；同一企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，也必须使用同一商品名；药品广告宣传中不得单独使用商品名。这意味着，今后仿制药只能使用通用名。“一药多名”问题将逐步得到解决。