关于缴销过期《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的通知

 
甘食药监安〔2007〕282号   

各市、州食品药品监督管理局： 

　　根据甘肃省食品药品监督管理局《关于换发<药品生产许可证>的通知》（甘食药监安[2005]150号）和转发国家食品药品监督管理局《关于进一步做好<药品生产许可证>换发工作的通知》（甘食药监安[2006]36号）精神，我省《药品生产许可证》换证工作已经结束。依照《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号）和国家食品药品监督管理局《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》（国食药监安[2005]437号）相关规定，现对西北合成药厂等药品生产企业过期旧版《药品生产许可证》和《药品GMP证书》予以缴销，并就有关事宜通知如下： 

　　一、由各市、州食品药品监督管理局对本辖区内未换证的有关药品生产企业持有的过期旧版《药品生产许可证》正、副本、《药品GMP证书》统一收缴，并于2007年10月10日前上缴省局药品安全监管处。 

　　二、各市、州食品药品监督管理局要坚持科学监管、依法监管、为民监管的理念，加大对辖区内药品生产企业的生产、销售情况依法监管的力度，切实履行好监管责任。  

　　三、对未取得《药品生产许可证》而生产、销售药品的单位，坚决依法查处。 

　　四、《药品生产许可证》过期并未申请换证的企业，若发生或发现有利用原有厂房、设备继续从事药品生产活动者，要按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，坚决予以打击。  

　　附件：缴销过期《药品生产许可证》药品生产企业名单  
    
序号名称企业原许可证号生产范围
1西北合成药厂甘HyzZz20030002片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、软膏剂、空心胶囊、原料药
2兰州天瑞制药有限责任公司甘HzZz20030024橡胶膏剂、溶液剂（外用）
3甘肃省金羚集团药业有限公司甘Zz20030036颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂
4甘肃雪晶生化有限责任公司甘Q20030037药用辅料（淀粉）
5张掖市众兴制药有限责任公司甘Zyz20030038颗粒剂、糖浆剂、浸膏剂、原料药（盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱）
6甘肃新天药业有限责任公司甘Hyz20030048片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（维酶素）
7甘肃省陇西渭水酒业（集团）有限公司甘Q20030050药用辅料(乙醇)
8甘肃临泽雪洋药业有限责任公司甘Hy20030053原料药(葡萄糖)
9兰州荣昌生化试剂厂甘T20030057体外诊断试剂盒
10甘肃九龙药业有限责任公司甘Hz20030062大容量注射剂
11甘肃西亚实业总公司制氧站甘Q20030074医用氧气
12兰州三鑫气体有限公司甘Q20030077医用氧气
13兰州胶囊厂甘Q20040079空心胶囊
14庆阳市力康药业有限公司甘Q20030080空心胶囊
15静宁县医药有限责任公司中药饮片厂甘Y20030011中药饮片
16积石山县银海药业有限公司甘Y20030013中药饮片
17秦安县医药公司饮片加工厂甘Y20030015中药饮片
18甘肃河西三洲酒泉药业有限责任公司中药饮片厂甘Y20030018中药饮片
19兰州中药饮片厂甘Y20030025中药饮片
20甘肃大壮金塔县康德中药材制品有限公司甘Y20030029中药饮片
21甘肃九方药业有限公司甘Y20030036中药饮片
22民乐县运通药业有限责任公司甘Y20030039中药饮片
23甘肃方正医药有限责任公司甘Y20030040中药饮片
24甘肃宕昌照昌中药材有限公司甘Y20030046中药饮片
25陇西县祥泰中药材加工厂甘Y20030054中药饮片
26岷县华兴中药材有限责任公司甘Y20030057中药饮片
27陇西县金丰药行甘Y20030059中药饮片
28陇西县志刚中药材有限责任公司甘Y20050064中药饮片
29陇西县正东中药材有限责任公司甘Y20050067中药饮片
30积石山县进军药业有限责任公司甘Y20040070中药饮片
31甘谷陇粤弘信药业有限公司甘Y20040072中药饮片
32岷县天容土特产有限责任公司甘Y20040075中药饮片
33酒泉双元中药材饮片加工有限公司甘Y20050078中药饮片
34榆中永祥药业制造有限公司甘Y20040081中药饮片
35岷县永康泰中药材加工厂甘Y20050083中药饮片

                                                 甘肃省食品药品监督管理局 

                                                   二○○七年九月六日