现在,我们已经很清楚地认识了两个问题:*,药物研发是制药企业无法回避的问题;第二,我们必须正视目前在中国医药市场上跨国企业在研发和产品上整体占优势的事实。药物研发是中国制药产业实现与接轨,获得地位的必经之路。那么现在很现实的问题就摆在了我们面前:中国制药企业如何做研发。
我们首先要看到一个基本的事实,那就是中国药企的研发是一项重要工程、长期工程和综合工程。在面对这项系统工程时,我们看到任何一个单独的力量都无法在短期内改变现状,而只有多头并举才是在一定时期内解决问题的根本办法。就我国目前的实际而言,做大我国的制药企业,短期内形成部分具有规模的航母级企业是实现研发突破的重要前提。在去年国务院常务会原则上通过的三个国家科技重大专项实施方案中,重大新药创制,即针对重大疾病的防治,研制一批具有自主知识产权的创新药物是其中的重要内容,文件也同时指出,要建立以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系。可以看出,国家已从战略的高度看到了提升我国制药企业研发能力的重要性和紧迫性。业也在通过并购,实现企业核心能力的突破,比如先声制药通过并购在短时期内实现了研发战略转型。我们可以大胆地预计,未来我国将形成以大型国有企业为研发旗舰和快速发展的民营企业为主体,辅之以民族制药和特色制药企业的三级研发序列。这将是我国药企研发突破的理想方向。
而回到目前的企业研发工作,我国制药企业应如何面对现有的研发问题?在我看来,这是一个对药物研发进行重新认识的问题。从研发的本质而言,药物研发不*等于药物创新,它还包括对现有药物的不断改进和新使用范围的不断发现。那么,在我国制药企业整体尚不具备*化合物创新条件的情况下,通过直接采纳的研发成果,仿制并改进,也是我国制药企业可以考虑的一种模式。(作者系华瑞制药有限公司政府事务主管)