1、制粒的概念

     制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作，又称成粒操作。

2、制粒的目的

   ① 改善流动性，避免粘结；

   ② 防止各成分的离析；

   ③ 防止粉末飞扬及器壁黏附；

   ④ 调整堆密度，改善溶解性能；

   ⑤ 改善片剂生产中压力的均匀传递；

   ⑥ 便于服用，携带方便，提高商品价值等。

3、制粒方法

   制粒方法有三种：湿法制粒、干法制粒、流化喷雾制粒。其中湿法制粒zui常用。

常用的制粒设备

一、湿法制粒设备

     1、摇摆式颗粒机

         a.基本结构

            主要由动力部分、制粒部分和机座构成。动力部分包括电动机、皮带传动装置、蜗轮蜗杆减速器、齿轮齿条传动结构等。制粒部分由加料斗（由长方体不锈钢制造）、六角滚筒、筛网及管夹等组成。

         b.工作原理

            以强制挤出型为机理。电动机通过传动系统使滚筒作左右往复摆动，滚筒为六角滚筒，在其上固定有若干截面为梯形的“刮刀”。借助滚筒正反方向旋转时刮刀对湿物料的挤压与剪切作用，将其物料经不同目数的筛网挤出成粒。

         c.特点

           摇摆式颗粒机是目前国内医药生产中zui常用的制粒设备。具有结构简单、操作方便、装拆和清理方便等特点。适用于湿法制粒、干法制粒，并适用于整粒。

       2、高速混合制粒机

            a.基本结构

               主要由容器、搅拌浆、切割刀、搅拌电机、制粒电机、电器控制器和机架等组成。

             b.工作原理

                将粉体物料与黏合剂置圆筒形容器中，由底部混合浆充分混合成湿润软材，再由侧置的高速粉碎桨将其切割成均匀的湿颗粒。

二、干法制粒设备——干法辊压式制粒机

        工作原理：将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状，然后再粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何黏合剂，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。

        特点：不需干燥的过程，适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。

三、流化喷雾制粒设备

       1、结构

             由加热器、原料容器、喷雾器、干燥室、捕集室等组成。

       2、工作原理

             将药物溶液或混悬液用雾化器喷于干燥室内的气流中，使水分迅速蒸发以制成球状干燥细颗粒。

       3、特点：a.将混合、制粒、干燥在一套设备完成，自动化程度高，劳动强度低，操作周期缩短，从而提高了生产能力。

                       b. 通过粉体造粒，改善流动性，并可以改善药物溶解性能。

                       c. 设备*，装卸物料轻便快速，易清洗干净，符合GMP生产要求。