沪松江区医械生产企业质量信用等级下降

沪松江区医械生产企业质量信用等级下降

    近日，食药监松江分局对辖区内列入质量信用等级评定范围的39家企业开展了评定工作，以此加强区医疗器械生产企业监管，促使企业健康稳定地发展。

    评定过程中，食药监部门根据《市医疗器械生产企业质量信用分级监管暂行规定》，结合企业自查自评报告、现场监督检查结论、专项检查情况、质量体系考核情况以及企业违法违规行为记录等评定信息，严格按照程序公平公正地进行评定，共评出*企业4家，B级企业25家，C级企业10家。

    评定结果显示，区C级企业较2006年增加7家，这主要是由于食药监部门采取了不事先告知的突击检查方式，发现了更多企业存在的问题。如有的企业擅自将生产场地挪作它用；生产场地已搬迁，未及时上报；企业停产不及时上报且变更等。食药监部门将以此次评定为基础，科学合理地制定年度监督检查计划，侧重对重点品种、高风险企业及C级企业的监管，同时引导促进企业增强诚信自律意识，主动提高质量管理水平。