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世界各大制药企业药物研究开发信息

来源:   2006年06月22日 10:11  
印度南星制药公司和Avesths Gengraine技术公司合作进行新产品研究开发工作,涉及的 领域为重组细胞系,筛选南星制药公司发现的新化合物,以开发新药。
Avesths Gengraine 技术公司是印度的生物技术和生物信息企业,主要工作是为退化条件、代谢异常、感染疾病提供解决方案。2004年年初,该公司已经和印度的另一家制药企业Cipla签订协议开发生物药品行靶向治疗的生物技术产品。
日本*制药公司整合公司的研究开发力量以及上市后的服务工作,以帮助在上市新药,及迎合日本国内越来越严格的新药政管理规范要求。公司将成立新的整合的研究开发战略计划部门和研究开发运作部门,管理研究开发资源和制订及实施中期计划;把科学和市场进一步结合,可以更快速地根据商业需要作出决定。
基础研究部门和药物发现部门也更紧密合作,以提高协调性和生产力。
日本*制药公司目前面临很大的挑战,因为公司海外的喹诺酮类抗感染药物左氟沙星的销售、日本国内的抗血小板药物Panaldine(ticlopidine)的销售都在下降,后者主要因为副作用,前者涉及到期问题。所以公司急切地需要上市新产品,包括上市从赛诺菲制药公司转让的心血管药物Plavix(氯吡格列),目前它在等待批准;还有胰腺癌治疗药物Exatecan mesylate(在美国和欧洲都在进行III期临床试验);非稳定性心绞痛治疗药物、口服Xa因子抑制剂DU-176b(目前在I/II期临床试验阶段)。
改变还包括成立新的数据处理部门和生物统计部门,以及桥部门;前者主要整合临床试验数据及准备申请新药批准用文件。
2004年4月在美国成立了海外*家协调美国和海外临床试验的子公司美国*医学研究公司。公司还将技术和产品转让工作从研究开发部门划出,由总部亲自负责。
日本药品法2005年4月将实行新规定,日本*制药公司也采取了对策,成立PMS/QA部门,其中包括政府政策事务和质量审计部门、负责GMP规范实施的QA部门和药品安全、产品信息、生命周期管理部门。
诺华诺德制药公司的肠促胰岛素类似物Liraglutide(NN2211)即将进入III期临床试验,该产品用*不同的方法治疗晚期糖尿病患者,而且可以加入到公司的糖尿病治疗药物系列中。它是一种长效的GLP-1(类胰高血糖素肽),后者系一种胃肠道激素,可以刺激葡萄糖依赖胰岛素的分泌。它的同类产品有刚刚申请FDA批准的礼来制药公司和Amylin制药公司的产品exenatide;默克制药公司的MK-0431,zui近已经进入III期临床试验;开发初期的化合物有ConjuChem公司的CJC-1131和Zealand制药公司开发的ZP-10。
GLP-1的长处在于不会增加体重,同时不需要病人自己进行葡萄糖浓度测定,因为它是葡萄糖依赖型的化合物。它将用于治疗II型糖尿病。
它的主要副作用为胃肠道反应。副作用发生率:Liraglutide加二甲双胍为61.1%,单用Liraglutide为36.1%。

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