关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知

来源： 2008年07月31日 09:56

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》和相关法律法规的规定，国家局决定根据药品标准的变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订，并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种，增加有关提示信息（见附件）。

　　请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。

　　附件：部分非处方药品种说明书范本修订内容

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年七月二十一日

附件：

部分非处方药品种说明书范本修订内容

一、虚寒胃痛胶囊

项目	原内容	修订后内容
[用法用量]	口服，一次4粒，一日3次。	口服，一次6粒，一日3次，或遵医嘱。

二、归芪口服液

项目	原内容	修订后内容
[功能主治]	补气生血。用于气血两虚，面色不华，妇女经期或产后失血过多引起的失血性贫血。	补气生血。用于气血两虚引起的贫血症。

三、小柴胡泡腾片

项目	原内容	修订后内容
[功能主治]	解表散热，疏肝和胃。用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。	解表散热，和解少阳。用于外感病邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。
[用法用量]	温开水冲溶后口服。一次5～ 10克，一日3次。	温开水冲溶后口服。一次1～2片，一日3次。

四、馥感啉口服液

项目	原内容	修订后内容
[禁忌]	心脏病、糖尿病患儿禁服。	心脏病患儿忌服。
[注意事项]	1．忌食辛辣、生冷、油腻食物。	1．忌食辛辣、生冷、油腻食物。
	2．风寒感冒者不适用，表现为发热畏冷、肢凉、流清涕，咽不红者。	2．风寒感冒者不适用，表现为发热畏冷、肢凉、流清涕，咽不红者。
	3．婴儿应在医师指导下服用。	3．婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
	4．本品适用于小儿气虚所致风热感冒轻证。若见高热，咳重者应及时去医院就诊。	4．本品适用于小儿气虚所致风热感冒轻证。若见高热，咳重者应及时去医院就诊。
	5．脾虚易腹泻及高血压患儿慎用。	5．高血压患儿慎用，脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
	6．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。	6．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
	7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。	7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
	8．本品性状发生改变时禁止使用。	8．本品性状发生改变时禁止使用。
	9．儿童必须在成人监护下使用。	9．儿童必须在成人监护下使用。
	10．请将本品放在儿童不能接触的地方。	10．请将本品放在儿童不能接触的地方。
	11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。	11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
	11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。	11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

免责声明

凡本网注明"来源：制药网"的所有作品，版权均属于制药网，转载请必须注明制药网，https://www.zyzhan.com。违反者本网将追究相关法律责任。
企业发布的公司新闻、技术文章、资料下载等内容，如涉及侵权、违规遭投诉的，一律由发布企业自行承担责任，本网有权删除内容并追溯责任。
本网转载并注明自其它来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。
如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。