水分活度对医药的影响及医药水分活度仪的特点

水分含量并不是水分活度

药品中的水分含量一直是药品质量控制的主要部分。由于剂型的限制，在中国药典2015版中，只有如下剂型通过水分测定或者干燥失重来监测药品中的水。

0 1 0 4颗粒剂

【水分】中药颗粒剂照水分测定法（通则0832)测定，除另有规定外，水分不得超过8.0% 。

【干燥失重】除另有规定外，化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测定法（通则0831)测定，于105°C干燥（含糖颗粒应在80°C减压干燥）至恒重，减失重量不得超过2.0% 。

0 1 1 5散剂

【水分】中药散剂照水分测定法（通则0832)测定，除另有规定外，不得过9.0% 。

【干燥失重】化学药和生物制品散剂，除另有规定外，取供试品，照干燥失重测定法（通则0831)测定，在 105°C干燥至恒重，减失重量不得过2.0% 。

0 1 8 4胶剂

【水分】取供试品1g，置扁形称量瓶中，精密称定，加水2ml，置水浴上加热使溶解后再干燥，使厚度不超过2mm，照水分测定法(通则0832第二法)测定，不得过15.0% 。

【水分】不含糖块状茶剂取供试品，研碎，照水分测定法（通则0832)测定，除另有规定外，不得过12.0%

【干燥失重】除另有规定外，干混悬剂照干燥失重测定法（通则0831)检查，减失重量不得过2.0% 。

这些方法检测出的水并不全是自由水，并不是水分活度的体现，但是包括了水分活度。然而，拿以上水分测定中相差zui大的15%和8%的药品来说，水分15%的药品未必比水分8%的药品稳定性更好。因为，水分的多少不反映水分活度的高低。

3、水分活度的定义

水分活度（aw）是材料中水的蒸汽压（P）与在相同温度下纯水蒸汽压（P0）的比值，由如下公式所示。当蒸汽和温度达到平衡状态时，水分活度也等于在一个密封的测量条件下材料周围空气的相对平衡湿度（ERH）。水分活度从*干燥的0.0 aw到纯水的1.0 aw。

为了好理解，水分活度被描述为自由水，而相应的结合水就被排除在水分活度之外。但是，随着理解的加深，产品中并不存在*自由的水，只是结合的紧密度大小而已。从这种意义来说，水分活度描述为产品中水结合紧密度的测量更为准确。

GYW冠亚医药水分活度仪产品优势

● 快速测量

采用平衡相对湿度标准方法或其他二级方法测量水分活度，快速获得测量结果，触摸屏显示

● 样品温度可实时监测

由于样品的水分活度会随着温度的变化而改变。所以水分活度仪都需要在当前温度下进行检测样品的水分活度值.这样对于该样品的保质期才具有指导意义.

● 标准溶液

标准溶液有饱和盐溶液和非饱和盐溶液两种，饱和盐溶液的水分活度会随着温度的变化而改变，相对而言，非饱和盐溶液则对温度不是那么敏感，而且可以根据需要配制不同水分活度值的标准溶液。

● 使用简单

无论是实验室科研人员还是生产线上操作人员，都可方便使用

● 维护方便，只需简单清洁即可

●标准样品皿20mL

● 水活性Aw或者相对湿度学参数显示