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注射茵栀黄后婴儿死亡续:未知何时可恢复销售

来源:   2008年12月31日 14:14  
   针对山西太行药业茵栀黄注射液发生疑似不良反应事件,国家食药监局和山西省食药监局先后组织专家进行了检验——

  记者从山西省食品药品监督管理局了解到,山西太行药业有限公司生产的茵栀黄注射液经国家和省药品检验机构检验后,符合国家药品标准。

  陕西省志丹县医院使用山西太行制药有限公司生产的、批号为071001茵栀黄注射液,发生疑似药品不良反应事件后,国家食药监局和山西省食药监局先后组织专家对该公司药品GMP实施情况进行了检验,中国药品生物制品检定所和山西省药品检验所也分别对批号为071001的茵栀黄注射液进行了检验。经检验,该公司生产的批号为071001茵栀黄注射液符合国家药品标准。

  记者随后致电该公司了解情况,销售部一位工作人员表示,他们已在公司上公布了检验合格报告。至于茵栀黄注射液何时恢复销售,这位工作人员表示,还要等有关部门研究后再做决定。该公司承诺,他们将始终以患者和客户利益至上,在今后的工作中,继续本着群众利益高于一切的原则,牢固树立“质量重于生命”的信念,严格执行GMP规范,提高药品质量保障水平,为群众提供更安全、有效的药品。

  10月19日,卫生部通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后,有4名新生儿发生不良反应,其中1名出生9天的新生儿于10月11日死亡。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。山西太行药业20日就此发布公告称已主动召回该批次产品,并暂停其他所有批次同型号产品的使用。 

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