输液软包装质量控制方案

　　如今，软包装输液大量应用，与玻璃瓶包装相比其具有诸多优势，但同时也存在容易破袋、阻隔性能差等问题。济南兰光（Labthink）作为专业从事药包材检测仪器制造与供应的制造商，有着专业的药包材检测经验与解决方案；通过参加在青岛举办的“2008输液包装发展论坛”与阁下相识，为便于您更详细的了解“输液用膜、袋”的质量控制指标与仪器相关信息，现将本资料呈给阁下，以期对您在生产中的质量控制工作略尽绵薄之力。

一、输液袋膜材的透气性能、透湿性能检测

　　对输液膜袋的透气、透湿性能检测与控制尤为重要，是大输液软包装必须检测的指标。为此，国家食品药品监督管理局版布的《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》中对于气体透过量测定法与水蒸汽透过量的测定方法进行了相应规定，每个检测项目都有两种测试方法（选择何种方法，请见附表）。规定方法如下：

1、  气体透过量测定方法：*方法 压差法，第二法等压法

2、 水蒸汽透过量测定法 *法 杯式法（称量法），第二法电解法。

二、输液袋热合强度检测
　　为了达到包装目的，输液袋封口必需要有一定的强度才能够承受内装物及外在压力的作用，保证在流通过程中不开裂破损。要解决此问题需借助“热封试验仪”与“智能电子拉力试验机”来进行检测。

三、输液袋抗拉强度检测

　　抗拉强度是指材料在拉断前承受zui大应力值. 通过检测能够有效解决因为所选用的包装材料机械强度不够，而在受到外力作用下产生的包装破损与断裂。需采用智能电子拉力试验机进行检测。

四、输液袋包装的密封性检测
　　密封性能也是输液袋检验的一项重要指标。密封性不好是造成日后泄漏的主要原因。一般采用密封性能试验仪器来进行检测。

五、输液袋膜材的厚度检测

　　输液膜材厚度是否均匀一致，是检测薄膜各项性能的基础。薄膜厚度不均匀，不但会影响到薄膜各处的拉伸强度、阻隔性等，更会影响薄膜的后续加工。

　　以上几项输液袋及其膜材的检测指标在实际生产中，对调整生产工艺，提高产品质量至关重要。通过相应的试验仪器可以实现对质量的监控，确保产品的质量合格。