中药注射剂是否淘汰须通过再评价

来源：杭州通信器材市场杭日通信器材经营部 2009年09月23日 15:52

9月8日，国家食品*举行9月例行新闻发布会。药品注册司司长张伟介绍2009年上半年药品审批情况；深入解析《药品技术转让注册管理规定》的内容和意义，并回答记者提问。新闻发言人颜江瑛主持发布会。

张伟在发布会上介绍，前一段时间国家已经启动中药注射剂的再评价工作，中药注射剂要淘汰必须通过再评价的过程。经过药品安全的相关评估，经过药品安全性、有效性和质量可控性的再研究，来确认是这一类品种淘汰还是一个企业生产的品种淘汰，或者企业生产的品种需要经过改变工艺、提高质量标准等再评价工作以后，可能才能获得继续在市场销售的资质。

张伟介绍，明年7月1日将执行新的中药标准，中药标准注射剂的品种也从质量控制方面也有很大的变化。

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