长征天民实心滴丸设备技术研究介绍

    滴丸剂是指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。1933年丹麦制成维生素甲丁滴丸，由于技术不成熟，无法用于实际生产，因此这个剂型几乎销声匿迹。直到60年代末我国药学工作者受到西药倍政灰黄霉素制成滴丸的启示，作了大量的研究工作，使滴丸剂的理论、应用范围和生产设备等有了很大的进展，并具备了工业化生产的条件。

    1977年我国药典开始收载滴丸剂型，使中国药典成为上*个收载滴丸剂的药典。可以说，滴丸剂也成为我国*的剂型[1]。现在国内滴丸已经是一种常见的制剂类型，如*救心丸、复方丹参滴丸等。为了区别于用滴制法生产的胶丸，业内习惯上称滴丸为实心滴丸。

    长期以来，很多药厂的实心滴丸生产大都采用比较原始的制作方式，设备非常简陋，产品质量特别是重量差异和药物含量均匀性很难保证。下表是药典对滴丸重量差异的要求：
 


    与其他剂型如软胶囊相比，重差要求并不很高。现有软胶囊设备可以很容易的达到±1%-±2%的重差。即使如此，很多厂家实心滴丸生产的成品率也只有80%左右。而且虽然药典规定了30mg到300mg滴丸的重差，但实际上采用传统的自然滴制方式无法生产出70mg以上丸重的滴丸。

    北京长征天民公司研发部zui近推出了一款全新的实心滴丸设备：DDW-1。由于采用了突破性的滴制技术，DDW-1型实心滴丸机既可以滴制普通滴丸（一般丸重不大于70mg），也可以滴制大滴丸（一般丸重大于70mg）。这种全新的滴制技术为国内*，国外未见相关报道，是为数不多的由国内药机企业拥有核心知识产权的制药设备。

    DDW-1型实心滴丸机包括滴头、循环冷却、循环冷却液过滤除水、丸液分离、制冷、控制等子系统。

    相对于传统的重力自然滴制或压力控制滴制技术来说，DDW-1型实心滴丸机采用的气动柱塞式滴头技术取得了重大突破。具体表现在：
丸重差异小，均匀度高；
丸重可以方便地在线调节。而传统方式如果改变丸重，只有更换所有的滴头。
丸重调节范围大，例如滴丸丸重从30mg到100mg调节，不用更换滴头。传统方式即使丸重要改变5mg都需要重新更换滴头，成本高，劳动强度大。
滴速可以方便地任意调节；
基本杜绝了滴头堵塞现象。
    由于该技术的突出优势，必将有力地推动实心滴丸剂型的发展，改变我国实心滴丸领域设备落后于工艺的被动局面。