顶裂现象是指片剂的顶部或底部的一层裂开并逐渐*脱落.这种现象可能在压片刚开始阶段出现,也可能在压片几天后才逐渐显现出来.
出现的原因可能有:
压片机上冲头向内卷边,使之与模圈不吻合,从而使片剂压片时受力不均匀,局部受压过大,造成顶裂;也可能由于压片时压片机的速度过快,使颗粒中的空气不能及时排出,于是在片剂压力解除后,由于物料的弹性回复从而出现顶裂现象;或者还可能由于颗粒过于干燥,水分含量不足造成顶裂.可以相应采取的措施有:调换压片机的冲头;换用粘性较强的粘合剂,增加粘合液浓度;在压片机上安装预压凸轮,采用二次受压;适当地降低压片机压片的压力,并选择适当的片剂厚度,减少其弹性内应力的产生。