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药物稳定性试验箱的标准

来源:侦翔机电科技(上海)有限公司   2018年06月29日 16:58  

原理:药物稳定性试验箱主要是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验与长期试验;

标准:药物稳定性试验箱符合新版GMP规范要求,产品含3Q验证,严格按照国家制造标准可供第三方计算验证!

应用:广泛应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校、生产企业实验室等;

特点:

采用彩色触摸屏控制器,操作页面设中、英文无忧切换,能记录600天历史数据,具有RS232、RS485、USB电脑接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能
设备标准配备打印机能够对温度、湿度、时间等运行数值和曲线进行实时打印,时间可根据客户需要设定
箱体具有温湿度上、下限超差声光报警;
双套压缩机确保设备能长期运行,连续不间断。定值与程式两种运行模式均可实现两套压缩机组来回自由切换。
加湿采用的是国内少有的潜水盘内加湿技术,湿度波动度小,均匀性好,避免电热蒸汽加湿的波动大不易控制;
温湿度传感器采用电容式传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制、稳定性好,替代干湿球纱布频繁更换和精度低等不足之处
设备工作室具有超温报警保护,保证实验室运行不发生意外;
不锈钢搁板支架可调,可任意装卸,便于物品的存取和内腔的清洗工作;
箱体的左侧留有设备测试孔,保证检测的方便和可靠;
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药物稳定性试验箱技术参数:

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