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隔离器内腔压力的选择

来源:香港奥星集团   2018年08月23日 09:11  

隔离器(Isolator)源于第二次世界大战时的手套操作箱,当时主要用于放射性物质处理。随着科技的发展,隔离器技术被广泛运用于食品、制药、电子、医疗、航空等领域。运用隔离器技术可以有效地保障隔离器内部环境的洁净等级,并且大幅降低了外部操作人员受到隔离器内部物质污染的风险。

但是保护隔离器内部洁净等级与防止操作者受到污染这两者之间在一定程度上是相互矛盾的。当隔离器内部压力比外界环境压力高时,能更好地避免外界环境对隔离器内部洁净等级的影响;当隔离器内部压力比外界环境压力低时,能更好地避免隔离器内部物质对外界环境的污染。正是这两种不同的需求,使隔离器可分为正压隔离器与负压隔离器两大类。

要确定哪种隔离器适用于当前工艺环境必须从洁净等级和职业健康暴露等级两方面综合分析。两者关系如下图所示:

 

 

隔离器内部为无菌操作的,若在非无菌背景环境下运行的,必须采用正压式隔离器。在同等的加工与密封条件下,正压隔离器比负压隔离器更能保障隔离器内腔的洁净度等级,因此在有高洁净度等级要求的操作中,大多采用正压隔离器。

 

按职业健康要求,每种物质根据物质毒性的不同,都有一个职业暴露限制(OEL)值。不同类型的隔离器有着不同级别的有毒有害物质实际暴露等级(即OEB等级,分为1-5级,等级越高对泄漏的控制越严格),只有选择OEB等级能满足所操作物质OEL要求时,才认为该设备的防护是可靠的。在同等的加工与密封条件下,负压隔离器比正压隔离器有着更高的OEB等级,因此在有毒有害物质操作环境中,常常使用的是负压隔离器。

 

 

综上所述,隔离器内腔正负压的选择并不是的,与内腔无菌级别、洁净级别、背景环境、所操作物质的毒性以及隔离器的密闭性能都有关系。正压隔离器能提供无菌的操作环境,并提供更好的洁净等级;负压隔离器能在相同制作成本下提供更好的密闭等级。

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