YBB00122004《笔式注射器用硼硅玻璃珠》标准是2015年国家食品药品监督管理局一齐发布的130项标准的一项,新发布的YBB00122004对笔试注射器的物理性指标做了详细的规定,提醒药包材相关生产厂家注重药品包装检测的重要性。
YBB00122004《笔式注射器用硼硅玻璃珠》标准要求;
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应无色透明:表面应光洁、圆整 ,不应有明 显的瑕疵(如裂缝、刮痕、凹痕等);玻璃珠内不得有气泡 (>O.lmm);不得有污染
【规格尺寸】玻璃珠的直径为2.5mm,偏差为:±0.05mm
【121℃颗粒耐水性】取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)测定,应符合1级。
市面上对应的YBB00122004《笔式注射器用硼硅玻璃珠》标准的检测仪器哪些?
121℃颗粒耐水性检测:121℃颗粒耐水性装置NB-C(碾钵和杵、电动振筛机、筛网、筛底盖)
玻璃珠规格尺寸检测:圆跳动测试仪YTD-80
内应力检测:偏光应力仪YLY-03
上述对应的YBB00122004《笔式注射器用硼硅玻璃珠》标准的检测仪器济南三泉中石实验仪器有限公司均有现货供应,而且这些检测设备还符合GMP要求的规定。
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司
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