YBB00152002-2015 药用铝箔检测要求

　　国家药包材标准YBB00152002-2015《药用铝箔检测要求》 对药用铝箔的针孔度、粘合强度、保护层粘合性、破裂强度、荧光物质等指标做了详细的规定，详细内容如下：

药用铝箔针孔度测试仪

　　【铝箔针孔度】

　　由于铝箔生产工艺中可能存在人眼看不见的针孔，YBB00152002-2015《药用铝箔》中要求每一平方米中，不得有直径大于0.3mm的针孔；直径为0.1~0.3mm的针孔数不得过1个。检测该指标可用药用铝箔针孔度测试仪ZK-02，通过在规定的环境及灯箱光源下，利用铝箔针孔的透光性，通过观测装置来观察针孔的数量，并测量针孔的尺寸大小。

　　【粘合强度】

　　药用铝箔粘合强度关系后期运输、保存、使用过程中的气密性和实用性，用热封性测试仪RFY-03配合医药包装撕拉力测试仪YYB-03可完成药用铝箔检粘合强度指标。将式样放在温度155℃±5℃，压力0.2Mpa的热封仪RFY-03上热合1秒。冷却后裁取成15mm宽的试样，照热合强度测定法（YBB00122003-2015）在医药包装撕拉力测试仪YYB-03上做剥离实验，热合强度平均值不得低于7.0N/15mm。

180°剥离试验机

　　【保护层粘合性】

　　检测该指标用180°剥离试验机BLJ-C，取一张纵向长90mm，宽为全幅的试样（注意试样不应有皱折），将试样平放在玻璃板上，保护层向上，取聚酯胶粘带（与铝箔的剥离力不小于2.94N/20mm）1片，横向均匀地贴压试样表面，以160~180°方向迅速地剥离（见下图），保护层表面应无明显脱落。

暗箱式紫外分析仪

　　【表面荧光物质测试】

　　荧光物质的危害就不赘述了，检测该指标可用暗箱式紫外分析仪ZW-7。将100mm×100mm式样置于暗箱式紫外分析仪ZW-7紫外灯下，在254nm和365nm波长处观察，其保护层及黏合层均不得有片状荧光。

耐破度测试仪

　　【铝箔破裂强度】

　　药用铝箔破裂强度是液体或气体连续加压，当试片达到屈服而破裂时的zui高压强。用耐破度测试仪NPD-3000按照YBB00152002-2015《药用铝箔》标准要求规定的方法实验，取40mm×40mm本品3片，分别置破裂强度仪上测定，均不得低于98kPa。

热封仪

　　【铝箔保护层耐热性】

　　铝箔保护层耐热性实验方法，取100mm/100mm本品3片，分别将试样的保护层面与铝箔原材叠合，置于热封仪上，进行热封，热封条件：温度200℃，压力0.2Mpa，时间1秒，取出放冷至室温，将试样与铝箔原材分开，观察保护层的耐热情况，保护表面应无明显黏落。

　　随着制药业的发展，药用铝箔凭着其具有优良的防潮性，阻隔性，耐药品性，化学稳性，卫生性，应用比例不断攀升，外观及质量要求也越来越高。